美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,已任命Michelle Tarver博士担任其负责医疗器械的部门负责人。在医疗设备领域迎来巨大创新和变革之际,人工智能在医疗技术中的作用日益增强,这一任命显得尤为重要。
Tarver接替的是即将离任的Jeffrey Shuren博士。Shuren在任职15年间因伦理问题受到批评,他于今年7月宣布退休。
FDA局长Robert Califf博士在向机构员工宣布这一消息时,《纽约时报》报道说:“Tarver博士对数据、科学、医学和证据充满热情,这些都是支持和推动FDA决策的关键。”他还表示,“她在实现中心和机构的战略优先事项方面致力于建立合作和透明度。”
Tarver在声明中表示,她很荣幸领导该部门,并计划“继续致力于服务公共卫生,确保所有美国患者都能获得高质量、安全有效的医疗器械”。
据《纽约时报》报道,FDA的医疗器械部门拥有7.9亿美元的预算和超过2,500名员工。该部门负责监管用于医疗诊断和治疗的数千种设备,这些设备包括已经存在数十年的产品,如髋关节置换和冠状动脉支架,以及利用人工智能等先进技术的尖端设备。
Tarver的FDA个人简介描述她为“一位具有远见的公共卫生执行官,眼科认证医师,流行病学博士……她在医疗器械监管领域工作超过15年,推动战略计划、开展临床研究并改变组织文化”。简介还提到,Tarver在亚特兰大的斯佩尔曼学院获得了生物化学学士学位,并在约翰霍普金斯大学医学院和布隆伯格公共卫生学院完成了M.D./Ph.D.项目。“作为一名敬业的临床医生,她继续为患有炎症性眼病的人提供医疗服务。”
对于Tarver的任命,反应普遍积极。医疗器械行业最大的贸易协会AdvaMed的总裁Scott Whitaker在声明中表示,Tarver将以合作的方式领导该部门,并重视将安全、经过验证的技术交到需要它们的患者和提供者手中。
非营利组织国家健康研究中心(National Center for Health Research)的总裁Diane Zuckerman在接受《纽约时报》采访时说,Tarver关注患者安全,并确保患者了解医疗器械的风险和益处。
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