FDA并未完全禁止相关产品，而是要求制造商更新标签，将可吞咽氟化物补充剂的使用范围限制在3岁及以上高龋齿风险儿童。
美国食品药品监督管理局（FDA）已采取行动限制销售未经批准的可吞咽氟化物处方药产品，声明将对任何向3岁以下儿童或龋齿低中风险儿童营销这些产品的公司采取执法措施。
今年早些时候，FDA曾宣布将启动程序将可吞咽氟化物处方产品撤出市场，理由是研究表明氟化物摄入与肠道微生物群变化、甲状腺疾病、体重增加和智商下降相关。此次FDA调整策略，要求制造商更新标签，仅允许3岁及以上高龋齿风险儿童使用此类产品。
FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary, MD, MPH）表示：“保护儿童牙齿的方法比服用未经批准的可吞咽氟化物更好，现有研究已证实它会改变肠道微生物组。微生物组越来越被认为是儿童健康和发展的核心。”
FDA指出，尽管证据表明氟化物可降低较大儿童蛀牙风险，但多项研究分析显示它对乳牙无此预防效果。在致医疗专业人员的信函中，FDA建议优先解决饮食和口腔卫生缺陷，推广每日使用含氟牙膏刷牙及局部氟化物应用作为预防龋齿的有效方法。
针对FDA公告，美国牙科协会（ADA）重申其指南，强调开具氟化物补充剂前必须评估饮用水氟含量。ADA的氟化物补充建议如下：
- 出生至6个月：不建议补充氟化物，此年龄段缺乏风险极低
- 6个月至3岁：
- 供水氟含量低于0.3ppm：每日0.25mg氟化物
- 供水氟含量≥0.3ppm：无需补充
- 3至6岁：
- 供水氟含量低于0.3ppm：每日0.50mg氟化物
- 供水氟含量中等（0.3-0.6ppm）：每日0.25mg氟化物
- 供水氟含量≥0.6ppm：无需补充
- 6至16岁：
- 供水氟含量低于0.3ppm：每日1mg氟化物
- 供水氟含量0.3-0.6ppm：每日0.50mg氟化物
- 供水氟含量≥0.6ppm：无需补充
此外，在社区供水系统禁止氟化物的地区，ADA强调需实施包含氟化物补充、窝沟封闭和氟化物涂膜的公共预防项目。
ADA主席理查德·J·罗萨托（Richard J. Rosato, DMD）表示：“研究证实，在家中每日使用氟化物片剂或滴剂是加强牙齿、预防高龋齿风险且饮用水缺氟儿童蛀牙的安全有效方法。医生的临床判断而非新警告标签，应继续作为决定儿童氟化物使用的核心依据，确保安全性和获得必要口腔保健。”
【全文结束】
