美国华盛顿(美联社)——美国食品药品监督管理局(FDA)于周五宣布限制用于强化儿童牙齿的氟化物补充剂使用,此举是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪及其团队针对牙科护理常用化学物质采取的最新监管行动。
FDA声明,氟化物补充剂不再推荐用于3岁以下儿童,以及虽年龄较大但无严重龋齿风险的儿童。此前该产品曾用于6个月以上婴幼儿。此次行动并未完全执行FDA今年5月曾暗示的下架要求,而是向四家生产商发出警告函,禁止其产品超出新限制范围销售。
氟化物片剂和含片通常推荐给因当地饮用水氟含量低而面临较高龋齿风险的儿童及青少年,部分企业还生产婴儿专用滴剂。FDA周五发布新科学分析报告,结论指出此类补充剂对儿童牙齿益处有限,且可能关联新出现的安全隐忧,包括肠道不适、体重增加及认知影响。
该机构声明称:"氟化物杀灭牙齿细菌的作用机制,同样可能改变肠道微生物群,进而产生更广泛的健康影响。"FDA同时向牙医及其他医疗从业者发送警示函,提示产品风险。
美国牙科协会对此提出质疑,坚称牙医处方剂量的氟化物不存在显著健康问题。FDA也指出,补充剂可能导致牙齿出现氟斑牙等变色问题。牙医警告称,限制氟化物补充剂可能使缺乏氟化饮用水的农村社区龋齿率上升。肯尼迪同时正推动终止全美饮用水加氟实践。
据美国疾病控制与预防中心(CDC)说明,氟化物通过补充日常损耗的矿物质来强化牙齿并减少龋齿。1962年该机构制定了饮用水加氟标准。身为前环境律师的肯尼迪将氟化物称为"危险神经毒素",声称其关联多种健康危害。
FDA监管绝大多数含氟牙膏、补充剂、漱口水等牙科产品,但此次行动不影响成人牙膏、漱口水及牙医诊所提供的氟化物治疗。
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