在大规模裁员后，FDA开始错过某些截止日期，导致一家生物制药公司推迟了一项三期临床试验，并考虑其他上市途径，《华尔街日报》报道。
女性健康公司Daré Bioscience原本计划在今年启动一项针对女性性唤起障碍的试验性药膏的后期研究。然而，由于在FDA遭遇延误，该公司决定推迟试验，并考虑在今年将该药物的复合制剂推向市场，首席执行官Sabrina Johnson在接受《华尔街日报》采访时确认了这一消息，并得到了Fierce Biotech的证实。
“女性不应该等待解决方案——我们将继续创新并扩展治疗选择，以改善最需要帮助的人的治疗结果，”Johnson在4月17日的LinkedIn帖子中表示。
去年年底，这家总部位于加利福尼亚的公司表示，已经与FDA就关键的研究设计特征和终点达成一致，以测试Daré的试验性外用药膏制剂（用于男性时以Viagra和Revatio品牌销售的西地那非）。当时，该公司表示计划在2025年第一季度向FDA提交试验方案和统计分析计划，并计划在今年年中启动试验。
现在第一季度已经过去，Daré表示仍在等待FDA关于分析计划的相关信息。
在过去两个月里，FDA两次推迟了提供指导的日期，Daré的首席执行官告诉《华尔街日报》。公司从FDA收到的反馈是“简短的”，并且需要进一步讨论，Johnson表示。
据首席执行官称，历史上，公司总是在规定的时间内收到有关试验的信息。
试验的推迟也延缓了支持新药申请所需的第二项验证性后期研究。因此，目前Daré正在转向根据FDA第503B条规则在今年晚些时候销售这种药膏作为复合药物。
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