韩国医疗影像AI公司Neurophet获得510(k)认证及其他简讯510(k) for South Korean medical imaging AI and more briefs

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.mobihealthnews.com韩国 - 英语2024-11-29 13:00:00 - 阅读时长2分钟 - 530字
韩国医疗影像AI公司Neurophet获得了其脑部图像分析软件在美国的第二次510(k)认证,同时Lunit与墨西哥最大的医疗网络之一签署了供应协议。
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韩国医疗影像AI公司Neurophet获得510(k)认证及其他简讯

韩国医疗影像AI公司Neurophet已在美国获得其脑部图像分析软件的第二次认证。该公司从美国食品药品监督管理局(FDA)获得了针对Neurophet Aqua最新功能的510(k)认证,该功能使用T2-FLAIR图像分析多发性硬化症和白质高信号。这款基于脑部MRI扫描的分析软件利用AI技术分析神经退行性疾病(如阿尔茨海默病)中观察到的脑萎缩,首次于去年5月获得美国FDA的批准。

竞争对手Vuno也获得了韩国政府对其AI驱动的心电图(ECG)数据分析软件的批准,用于识别高血钾症,这是一种以高血液钾水平为特征的状况。这是其基于心电图的软件系列中第三个获得政府监管批准的解决方案。今年5月和8月,Vuno分别获得了食品和药品安全部对DeepECG AMI(急性心肌梗死)和LVSD(左室收缩功能障碍)的批准。

同样,全球知名的韩国医疗影像AI公司Lunit与墨西哥最大的医疗网络之一签订了供应协议。Salud Digna在墨西哥和中美洲拥有超过230家诊所,将部署Lunit的胸部X光和乳腺X光AI解决方案。该协议还使Lunit能够访问该网络数百万份去标识化的2D胸部X光和乳腺X光图像数据库,这将有助于其AI技术在拉丁美洲市场的优化和定制。


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