伊朗：一项发表在《BMC试验》杂志上的新研究正在探索褪黑素补充剂对糖尿病慢性肾病（CKD）患者的潜在益处。这项双盲、随机对照试验旨在调查褪黑素对关键代谢参数、氧化应激和炎症生物标志物的影响，这些指标在糖尿病和肾病患者中通常会升高。
糖尿病慢性肾病是一种严重且日益增长的健康问题，其特征是由于糖尿病的损害作用导致肾功能下降。该病通常伴有氧化应激增加、炎症和脂质代谢紊乱，所有这些都会加剧疾病进展。目前的治疗选择主要集中在控制血糖水平和减缓肾功能下降，但还需要额外的疗法来解决这些患者中更广泛的代谢紊乱。
褪黑素是由松果体自然产生的激素，最著名的是调节睡眠-觉醒周期。然而，新兴研究表明，褪黑素可能还具有强大的抗氧化和抗炎特性。鉴于这些潜在的好处，德黑兰医科大学营养科学与饮食学学院临床营养系的Hossein Imani及其同事假设，褪黑素补充剂可以帮助缓解糖尿病慢性肾病相关的代谢和氧化功能障碍。为此，研究人员正在进行一项双盲、随机、安慰剂对照的临床研究，以调查褪黑素补充剂在糖尿病慢性肾病患者中的效果。
实验室评估将用于诊断参与者的糖尿病慢性肾病。48名符合条件的糖尿病慢性肾病患者将被选中，并随机分配接受每天两次5毫克的褪黑素片或相同的安慰剂，持续10周。在整个研究期间，参与者将被要求保持其通常的饮食和体力活动水平。
该研究的主要结果是评估氧化应激和炎症生物标志物的变化。次要结果包括评估脂质谱、肾功能指标、空腹血糖水平、血清胰岛素水平以及收缩压和舒张压（SBP和DBP）的变化。其他次要测量指标将包括血清磷浓度、睡眠质量、体重、体重指数（BMI）和腰围（WC）。
统计分析将使用SPSS软件（版本25）进行，以确定结果的显著性。
研究人员指出，糖尿病肾病是导致终末期肾病（ESRD）的主要原因，在糖尿病患者中比非糖尿病慢性肾病患者的进展更快。预防进展到ESRD可以改善患者的生活质量。褪黑素作为一种天然抗氧化剂，通过清除自由基和调节细胞凋亡，显示出保护各种病理生理状况的潜力。
“动物研究表明，褪黑素可以减少肾脏的氧化应激、炎症和脂质过氧化，改善代谢参数和肾功能。尽管有大量实验研究，但关于褪黑素在糖尿病慢性肾病患者中的有效性的临床试验有限，突显了进一步人类研究以探索其潜在好处的必要性。”他们总结道。
参考文献：Sadeghi, S., Hakemi, M.S., Pourrezagholie, F. et al. 褪黑素补充剂对糖尿病慢性肾病患者代谢参数、氧化应激和炎症生物标志物的影响：双盲随机对照试验的研究方案。Trials 25, 757 (2024).
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