环球医讯创新药物

研究表明，利他林（Ritalin）等精神兴奋剂对注意力和记忆任务有帮助，尤其在疲劳或分心的人群中效果更明显，但对于没有ADHD（注意力缺陷多动障碍）的人来说，并不意味着自动提高考试成绩。此外，这种药物对大脑活动有影响，使其看起来像是休息良好且功能正常，但它不会改变更深层的大脑网络，如默认模式网络（DMN），这对创造力和反思至关重要。对于没有ADHD的人，滥用利他林可能会增加成瘾风险。

根据英国国家医疗服务体系（NHS）10年计划，英格兰将在两年内建立一个单一国家处方集（SNF），旨在减少因地方处方集导致的“药品地域差异”，提高处方的临床和成本效益，同时赋予NICE更大权力以评估哪些治疗不再具有成本效益，并推动医疗创新的合理应用。

本文探讨了功能性蛋白质组学如何提供对蛋白质异构体的深入见解，并推动更智能的药物发现策略。Bruker公司的全球制药副总裁Stefan Foser介绍了该公司最新的仪器套件如何支持这一转变，重点在于蛋白质异构体的理解、药物开发的优化以及临床和疾病研究的应用。

以色列研究人员成功研发出一种基于mRNA技术的疫苗，该疫苗对致命的鼠疫耶尔森菌具有100%的保护效果，为对抗抗生素耐药性细菌提供了新的解决方案，同时标志着mRNA疫苗技术首次成功应用于细菌感染的防护。

日本广岛大学的科学家发现，利用常见于泡菜和酸菜制作的植物乳杆菌发酵甜叶菊提取物，产生了一种名为CAME的新化合物，该化合物在实验室测试中能够有效杀死胰腺癌细胞，同时对健康细胞影响较小。尽管研究仍处于细胞培养阶段，尚未在动物或人体中进行测试，但这一发现为胰腺癌的治疗带来了新的希望。

一项新研究显示，一种名为GlycoCaging的技术可以防止用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的口服药物在上消化道中分解，从而提高药物在结肠部位的疗效。这种技术通过利用肠道微生物产生的酶，将药物完整地输送到下消化道，有望为炎症性肠病患者带来更有效的治疗方案。

一项新的临床试验表明，即使低剂量的大麻二酚（CBD）仍然存在安全性问题，尽管近年来含有CBD的胶囊、软糖、食品、油和乳液在美国越来越普遍。试验发现，尽管大多数人没有受到影响，但有5%的人出现了肝脏酶水平显著升高的情况，这是肝脏细胞损伤或炎症的一个已知标志。女性似乎比男性更容易受到影响。停止使用CBD后一到两周内，肝脏酶水平恢复正常。研究人员建议，医生在进行常规医学检查时应询问患者是否定期使用CBD。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Genascence公司研发的基因疗法GNSC-001再生医学先进疗法（RMAT）认定，该疗法通过阻断白细胞介素1（IL-1）治疗膝骨关节炎。GNSC-001是一种重组腺相关病毒载体，表达优化的人类IL-1受体拮抗剂（IL-1Ra），旨在单次关节内注射后实现对IL-1的长期抑制，有望为骨关节炎患者提供新的治疗选择。

一项最新的基因疗法研究利用脂质纳米颗粒成功改善了小鼠模型中α-1抗胰蛋白酶缺乏症的肺部和肝脏细胞功能，为治疗这一罕见遗传病带来了突破性进展。该研究发表于《自然·生物技术》杂志，展示了靶向递送基因疗法的新方法，为未来人类治疗提供了可能。

相比新药开发周期短、成功率高的生物类似药正成为替代昂贵生物药的合理治疗选择。欧洲药品管理局（EMA）今年3月发布的新指南允许仅凭质量数据和1期临床试验即可获批，无需进行3期临床试验，从而降低了开发风险并提升了成本竞争力。据全球市场研究公司IMARC Group预测，去年全球生物类似药市场规模达到约36万亿韩元（约265亿美元），预计到2033年将达250万亿韩元（约1851亿美元）。在这一市场背景下，韩国大熊制药宣布进军生物类似药业务，计划积极寻求国内外合作伙伴，长期目标是拓展开发项目并进入欧美主要市场，成长为全球生物制药企业。