环球医讯创新药物

本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)预计在2026年7月做出审批决定的五种重要药物，包括用于治疗IgA肾病的Atacicept、用于铂类耐药性卵巢癌的Relacorilant、用于HR+/HER2- PIK3CA野生型乳腺癌的Gedatolisib、用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的Centanafadine，以及用于水肿治疗的皮下注射呋塞米自动注射器Furoscix ReadyFlow™。这些药物均已完成关键性临床试验，数据显示它们在各自适应症中展现出显著疗效，部分药物获得优先审查资格，有望为患者提供更有效的治疗选择，改善疾病预后和生活质量。

帕尼单抗(Vectibix)是一种靶向抗癌药物，属于单克隆抗体，主要用于治疗已扩散到身体其他部位的晚期肠癌。它通过特异性结合癌细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)来阻断癌细胞生长信号，仅对具有正常Ras基因的肠癌患者有效。该药物通常通过静脉滴注给药，每两周一次，首次治疗需60-90分钟，后续治疗约30-60分钟。治疗过程中需定期进行血液检查以监测血细胞水平和肝肾功能，可能需进行病毒筛查。常见副作用包括皮肤反应(几乎所有人会出现)、贫血、口腔溃疡、腹泻、便秘、恶心呕吐、疲倦等，部分患者可能出现严重皮肤反应或过敏反应。治疗期间患者皮肤对阳光敏感度增加，需加强防晒；同时应避免葡萄柚等可能影响药物代谢的食物；治疗期间及结束后至少2个月内必须采取有效避孕措施，因该药物可能对胎儿造成伤害。此外，该药物可能影响生育能力，治疗前应考虑精子或卵子储存；治疗期间及结束后2个月内不应母乳喂养；接种活疫苗需谨慎，应咨询医生。

希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学药学系助理教授、麻省理工学院前博士后克里斯蒂娜·卡拉瓦西利斯领导的团队在生物药物口服递送领域取得重大突破。他们开发的OTiS平台和Oeso-gel水凝胶技术能够通过食道高效递送大分子生物药物，特别是可使英夫利昔单抗在食道组织保持活性达三天，为嗜酸性食管炎等上消化道疾病的治疗提供了无需注射的新方案，有望开启靶向生物药物递送的新时代，标志着希腊科学家对国际医学研究的重要贡献。

英国国家医疗服务体系(NHS)开展的"免疫重置"治疗临床试验取得突破性进展，6名严重红斑狼疮患者中有5名在接受CAR T细胞疗法后进入缓解期。这项由伦敦大学学院医院和伦敦大学学院主导的研究表明，这种仅需一次治疗的疗法可能彻底改变红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗方式，使患者摆脱终身服药的困境。研究结果显示，患者在治疗后肾功能等关键指标迅速改善，为全球约6.9万英国红斑狼疮患者带来治愈希望。专家认为该疗法未来可能适用于多发性硬化症等其他自身免疫性疾病，标志着自身免疫疾病治疗领域的重要突破。

本文揭示了美国纽约布鲁克林社区便利店非法销售实验性减肥药物瑞特鲁肽的现象。这种尚未获得FDA批准的药物在街头商店公然售卖，无需处方、年龄验证或医疗问卷，仅以95美元即可购买。调查发现供应商Indr Labs的分析证书存在造假嫌疑，第三方实验室否认签发相关报告，而药物标签与网站声明不一致。尽管FDA已发出警告称此类产品"质量未知，可能危害健康"，但社交媒体热潮推动了这种药物在正式获批前就形成了庞大的黑市，已有消费者报告严重皮肤刺激等副作用，凸显了药品监管漏洞和公众健康风险。

赫尔曼斯·特里亚斯·伊·普霍尔研究所进行的一项IIa期试点临床试验表明，布洛芬作为宿主导向治疗在28名准广泛耐药和广泛耐药结核病患者中安全有效。研究显示，将布洛芬添加到标准结核病治疗中虽未改善主要临床或微生物学结果，但显著降低了炎症标志物水平和与不良预后相关的分子特征。这一发现为布洛芬作为结核病辅助治疗提供了首个临床概念验证，为后续开展更大规模的国际临床试验奠定了基础，并可能促进针对多重耐药细菌感染的新治疗策略开发。

纽约州立大学布法罗分校八名教授和一名图书馆员荣获纽约州立大学系统最高学术荣誉——SUNY杰出教授和SUNY杰出图书馆员称号。这些学者在药学、护理学、医学、传播学、组织行为学、流行病学和系统糖生物学等多个领域做出了开创性贡献，其研究成果不仅推动了学科发展，还转化为实际应用，改善了患者护理和公共健康政策，展现了学术研究对社会的实际影响。

布拉格正迅速崛起为中欧地区重要的生物技术中心，凭借其世界级科研实力、近430家生物技术实体、3.2万名专业人才以及不断增长的投资，该城市已成为连接中欧与东欧生物制药市场的战略"门户"。尽管面临衍生企业创建率相对较低等挑战，但随着大型制药公司入驻和风险资本持续关注，布拉格生物技术生态系统展现出巨大发展潜力，有望在未来成为欧洲大陆的主要生物技术枢纽之一，其生命科学部门在2008至2022年间增加值增长130%，经济贡献几乎翻倍，证明该领域已不再是被忽视的领域。

美国食品药品监督管理局治疗产品办公室最新更新了截至2026年7月1日已获批的细胞与基因治疗产品权威清单，该清单涵盖50余种创新疗法，包括CAR-T细胞治疗产品、基因替代疗法及组织工程产品，适用于多发性骨髓瘤、遗传性视网膜疾病、血友病、脊髓性肌萎缩症等重大疾病治疗领域，详细列明了各产品的商品名、通用名化学成分及制造商信息，为全球医疗专业人员和患者提供了关键参考资源，充分体现了细胞与基因治疗技术在美国监管体系下的规范化发展和临床应用进展，标志着生物医药领域在精准医疗方向取得的突破性成就。

普渡大学工程学院的研究团队开发了一种基于高光谱成像和机器学习的新型无标记、非侵入性方法，用于表征纳米颗粒，该方法在最佳参数条件下对纳米颗粒类型的分类准确率接近99%，能够在纳米颗粒配制和制造过程中提供实时、无损的质量控制，有望在批次验证、包封效率筛选和法规遵从工作流程等方面显著提升制药研发效率，为药物递送系统的研究和开发提供了重要技术支持，这项创新已向美国专利商标局申请专利保护。