环球医讯创新药物

康奈尔大学领导的研究团队开发出新型生物工程技术，利用海洋脱硫菌中发现的特殊酶，在大肠杆菌中成功实现单克隆抗体的糖基化修饰。该技术突破传统CHO细胞生产体系的成本与效率限制，通过基因改造使细菌具备蛋白质糖基化能力，经化学酶促重塑后可生成适用于癌症、自身免疫病等治疗的人类兼容抗体，为大规模生物制造提供新路径。

吉利德科学公司的长效HIV预防药物lenacapavir（商品名Yeytuo/Yeztugo）获得欧盟委员会批准，临床试验显示该药物每年两次皮下注射可实现99.9%以上的HIV感染预防效果，显著优于每日口服药物。该药物在欧盟获得额外市场保护期，但面临与CVS Health等医保机构覆盖决策的市场博弈，同时面临葛兰素史克旗下ViiV Healthcare同类产品的竞争。

GLP-1受体激动剂可有效减少10-20%体重并改善代谢指标，但停药后出现显著反弹效应。研究显示停药者6个月内恢复三分之二减重量，心血管指标亦恶化，专家警告快速停药可能引发代谢紊乱和心脏风险，同时揭示瘦素水平下降导致食欲回升的生理机制。

美国食品药品监督管理局（FDA）以新发现的安全风险为由撤销法国瓦尔内瓦公司Ixchiq疫苗的许可，该疫苗用于预防基孔肯雅热病毒。FDA指出该疫苗导致21例住院治疗和3例死亡，其中1例直接归因于脑炎。瓦尔内瓦上半年该疫苗贡献750万欧元销售额，公司承诺将配合监管机构继续调查，同时强调不良反应与临床试验结果一致且已标注老年群体警示。美国境内即刻停止销售，但其他授权国家将继续供应，目前尚不清楚欧洲药品管理局是否会跟进禁令。

英国萨里大学研究发现，植物提取物福斯科林可通过激活蛋白磷酸酶2A和抑制癌基因表达直接抑制KMT2A重排急性髓系白血病细胞生长，同时通过阻断P-糖蛋白1增强化疗药物柔红霉素的疗效，该研究为降低化疗剂量和副作用提供了新思路，相关成果发表于《英国药理学杂志》。

美国布莱根妇女医院研究发现，糖尿病患者使用司美格鲁肽（Ozempic主要成分）可能增加4倍非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，肥胖患者风险更达7倍。该病症会导致突发不可逆失明，研究建议需谨慎用药并定期监测，同时强调药物在糖尿病和减肥领域的显著疗效仍不可忽视。

本文聚焦韩国五家具有突破潜力的生物技术初创企业，涵盖小分子药物、抗体、靶向蛋白降解、RNA疗法等前沿技术领域，重点介绍其核心候选药物在癌症、神经退行性疾病、自身免疫疾病等领域的研发进展及融资情况，同时分析韩国生物医药产业2025年的研发合作趋势。这些企业凭借差异化技术平台已获得国际药企超20亿美元授权协议，预计到2030年行业年复合增长率达11.3%。

艾伯维宣布与吉尔伽美药业达成协议，获得其在研抑郁症药物Bretisilocin的全球开发权益。该药物在II期临床试验中展现出比对照组更显著的抗抑郁疗效，14天内患者抑郁量表评分平均改善21.6分。交易金额达12亿美元，包含预付款及研发里程碑付款。此次交易标志着艾伯维在神经科学领域的持续布局，尽管其近期部分收购项目如Cerevel的Emraclidine曾遭遇临床失败。

本项目将通过建立散发性ALS患者特异性疾病模型，结合多组学数据和人工智能技术，突破现有药物研发瓶颈。该计划由马赛克神经科学公司主导，iXCells生物科技公司凭借其iPSCore平台参与实施，旨在解决目前99%ALS治疗方案失败的根本问题，标志着神经退行性疾病研究的重大范式转变。

西奈山伊坎医学院的研究团队发现三种靶向A35蛋白的单克隆抗体，通过实验室体外实验和动物模型验证其可完全阻止猴痘病毒传播及致死。研究揭示该抗体作用于病毒保守区域，已进入专利阶段并计划开展临床试验，为治疗正痘病毒家族疾病提供新突破。