最近几项发展表明，基加利（Kigali）在非洲生物制药版图中的角色日益重要。卢旺达通过结合对科学能力的投资、强大的监管协调以及机构托管，成功将自己定位为战略枢纽。
就在本周，总部位于基加利的生物技术公司Bio Usawa宣布与瑞士的Bioeq AG达成独家合作伙伴关系，计划于今年将雷珠单抗（Ranibizumab）引入撒哈拉以南非洲地区。这种药物以品牌名BioUcenta销售，是一种单克隆抗体疗法，用于治疗威胁视力的疾病，例如糖尿病性黄斑水肿和年龄相关性黄斑变性。随着非传染性疾病在整个非洲大陆的增加，这些疾病变得越来越普遍。
这项协议的独特之处在于，Bio Usawa不仅寻求进口生物制品，还计划在当地生产单克隆抗体疗法（mAb），预计生产将于2026年开始。这可能使Bio Usawa成为非洲大陆首家生产此类疗法的公司。初期的重点是眼科领域，但公司计划扩展到癌症和传染病领域。这两个领域中，单克隆抗体在其他地方被广泛使用，但对非洲患者来说仍然难以获得且价格高昂。
据Bio Usawa首席执行官Menghis Bairu透露，公司计划最初以全球价格的20%提供这些疗法，并设定了长期目标，进一步将价格降至全球价格的10%。卢旺达已经展示了这些疗法的潜在价值。在2024年马尔堡病毒爆发期间，该国在其应急响应中部署了进口的单克隆抗体，结果导致历史性的低死亡率（22.7%），远低于非洲大陆此前类似疫情的水平。
与此同时，多个大陆级监管和科学机构也选择基加利作为运营基地。上个月，非洲药品管理局（African Medicines Agency, AMA）任命了其首位总经理——加纳监管机构负责人Delese Mimi Darko。AMA旨在协调非洲联盟内部的药品监管，并将其总部设在基加利。AMA的存在清楚地表明，卢旺达不仅在建设实验室，还在塑造一个未来，让非洲本土生产的疗法能够得到评估、批准并在整个大陆分发的法律和制度架构。
专注于被忽视疾病疫苗研发的国际疫苗研究所（International Vaccine Institute, IVI）非洲区域办公室也位于基加利。其首位副所长、喀麦隆病毒学家Nicaise Ndembi于2024年底获任命。另一家重要机构——非洲制药技术基金会（African Pharmaceutical Technology Foundation）目前正在基加利设立阶段。该基金会由非洲开发银行支持，并由包括保罗·卡加梅总统在内的知名顾问委员会监督，旨在促进制药技术在非洲大陆的转移。其核心重点领域之一是生物仿制药和单克隆抗体，这与Bio Usawa的优先事项高度一致。
基加利还是BioNTech在非洲的第一个模块化mRNA疫苗生产设施所在地。根据现有信息，该工厂主要将提供免疫疗法，代表了对非洲生物技术基础设施的又一项长期投资。
这些计划集中在一个地点，反映了更广泛的模式。卢旺达因其监管的可预测性、高效的治理和政治中立性而日益被视为理想的选择——这些因素在需要跨境协调的区域或大陆倡议中至关重要。
尽管大部分基础设施仍处于早期阶段，但成功的真正衡量标准在于这些计划能否长期改善药物获取、支持技能发展并增强区域制药生产能力。然而，这一趋势值得注意。随着非洲寻求在医疗产品开发方面实现更大的自主权，基加利显然在塑造非洲制药和生物技术领域的下一章中发挥了重要作用。
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