最近在南非和越南同时进行的两项试验发现,左氧氟沙星显著降低了耐多药结核病(MDR-TB)的风险。一项试验在南非针对儿童进行,另一项涉及越南的成年人。研究表明,口服抗生素左氧氟沙星每天一次服用六个月,可以大幅降低发展为耐药性结核病的风险,几乎将成人和儿童患耐多药结核病的风险减半,据《MedicalXpress》报道。
耐多药结核病是一个重大的全球公共卫生问题,每年影响超过40万人,其治疗效果远不如药物敏感型结核病。悉尼大学伍尔科克医学研究所(Woolcock Institute of Medical Research)的NHMRC结核病研究中心主任格雷戈里·福克斯教授领导了VQUIN试验,该试验与越南结核病项目合作开展。
“我们现在有一种方法可以阻止早期感染结核病的人们病情恶化并传播感染。”福克斯教授表示。该试验招募了2041名耐多药结核病患者的家属,这些家属虽然有早期感染但尚未发展为活动性耐多药结核病。试验在越南十个省份进行,越南是耐多药结核病高发国家之一。结果显示,左氧氟沙星将耐多药结核病的风险降低了45%。
南非的TB-CHAMP试验也使用了相同的治疗方法,涉及儿童患者。这两项研究共同表明,左氧氟沙星可以有效预防家庭和其他家庭成员中的耐多药结核病,从而减少这一危险病原体的全球影响。联合分析于同一天发表在《NEJM Evidence》上。
此前,关于耐多药结核病预防治疗的证据有限,因为从未进行过随机对照试验。世界卫生组织在2024年9月发布了新的耐多药结核病预防治疗指南,基于VQUIN试验的结果。
试验中,2041名与耐多药结核病患者同住的成人和儿童接受了为期六个月的左氧氟沙星治疗,并在30个月内进行了监测。结果显示,左氧氟沙星组中有45%的病例比安慰剂组减少了结核病的发生。安慰剂组的实际病例数低于预期。
总体而言,左氧氟沙星在成人和儿童中被证明是安全且耐受性良好的。
悉尼大学VQUIN和TB-CHAMP研究的主要调查员本·马里斯教授表示:“耐多药结核病是最难治愈的疾病之一,而儿童一直是被忽视的患者。”
在两项试验之前,澳大利亚和南非的研究团队已经合作完成了其他重要考虑因素的工作,包括药物方案的可接受性、可行性、卫生经济学、药代动力学和抗菌素耐药性。
VQUIN试验和TB-CHAMP试验的数据在未揭盲前进行了合并,使用传统和新型贝叶斯方法对疗效和安全性进行了分析。联合分析表明,左氧氟沙星将结核病发病率降低了60%,两种试验的新型贝叶斯分析结果相似。
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