摘要
背景:对于稳定型胸痛患者,常规心电图(ECG)在检测冠状动脉疾病(CAD)方面诊断准确性有限。高级心电图(A-ECG)可能提高诊断性能。本研究旨在开发、外部验证和预后验证一种可解释的A-ECG评分,用于检测冠状动脉CT血管造影(CCTA)中的CAD。
方法:参加门诊快速就诊胸痛诊所(RACC)的参与者接受了标准12导联心电图和CCTA检查。任何CAD被定义为任何钙化或非钙化斑块。使用嵌套重采样的弹性网络,基于常规心电图、衍生向量心电图和波形复杂度指标构建A-ECG评分。
结果:在开发队列中(n=171,年龄59±13岁,60%为男性),n=99(58%)在CCTA上显示任何CAD。开发了一种七参数A-ECG评分用于检测任何CAD。在外部验证队列中(n=773,年龄57±12岁,49%为男性,n=433(56%)有CAD),该评分对检测任何CAD的受试者工作特征曲线下面积[95%置信区间]为0.66[0.63-0.70],对检测任何冠状动脉钙化的AUC为0.72[0.68-0.76]。在英国生物银行队列中(n=27,239,966个事件,随访1.9[0.7-4.4]年,年龄66±8岁,50%为女性),较高的A-ECG评分与心血管事件相关,即使在调整了年龄、性别和心血管风险因素后仍显著(p<0.001)。
结论:一种可解释的A-ECG模型,整合了人口统计学和心电图特征,在CCTA定义的冠状动脉粥样硬化方面显示出适度但外部可重复的区分能力,并在大型人群队列中具有独立的预后关联。这种可扩展、低成本的方法可能有助于胸痛路径中的分诊和风险分层。
竞争利益声明
TTS是Nicollier-Schlegel SARL公司的主要负责人,该公司使用本研究中使用的软件进行心电图研究咨询。MU和TTS是Advanced ECG Systems公司的所有者,该公司正在开发本研究中评估的高级心电图分析的商业临床应用。RK通过与MU结婚而对Advanced ECG Systems公司拥有财务利益。
资金声明
本研究未获得任何资金支持。
作者声明
我确认已遵守所有相关伦理指南,并获得了必要的IRB和/或伦理委员会批准。
是
提供批准或许可的研究IRB/监督机构的详细信息如下:
本研究已获得北悉尼地方卫生区人类研究伦理委员会批准,由于该研究为低风险回顾性研究,获得了个人书面知情同意的豁免。
我确认已获得所有必要的患者/参与者同意,并已归档适当的机构表格,且任何包含的患者/参与者/样本标识符不为研究组以外的任何人(例如,医院工作人员、患者或参与者本人)所知,因此无法用于识别个人。
是
我理解所有临床试验和任何其他前瞻性干预性研究必须在ICMJE批准的注册机构(如ClinicalTrials.gov)进行注册。我确认手稿中报告的任何此类研究均已注册,并提供了试验注册ID(注:如果发布的是事后注册的前瞻性研究,请在试验ID字段中提供说明,解释为何研究未提前注册)。
是
我已遵循所有适当的研究报告指南,例如任何相关的EQUATOR Network研究报告清单和其他相关材料(如适用)。
是
脚注
- 更新了A-ECG评分在排除冠状动脉钙化方面的效用,格式更改。
数据可用性
本研究产生的所有数据均可应合理要求向作者索取。
【全文结束】

