2026年6月16日周二上午9:03更新
美国联邦食品药品监督管理局(FDA)已批准科罗拉多州开始从加拿大进口部分处方药，这些药品在加拿大通常价格更为便宜。
州长办公室周一宣布了这一授权。
"这是一个非常关键的步骤。这已经筹备很长时间了，"贾里德·波利斯州长周一在接受CPR采访时表示，他指出此举可能为科罗拉多州居民节省数千万美元。
他表示，该州根据拜登和特朗普政府时期FDA提出的反对意见修改了申请，最终获得了批准。
波利斯称，FDA认为"'是的，这是安全有效的。我们同意你们的成本节省估算，我们可以开始真正的工作，建立供应链，为这些20种处方药带来更低成本的处方药。'"
但制药行业的一位代表对这一变化表示怀疑。
"FDA的批准并不能解决科罗拉多州的核心问题——从加拿大的州级进口计划对公众健康构成严重威胁，而且没有证据表明这些计划能为患者带来节省，"美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发言人里德·波特表示。
他说："此外，加拿大没有可靠的药品供应用于出口到美国。佛罗里达州是另一个获得授权的州，但其计划已经停滞，部分原因是加拿大制造商出于保护加拿大药品供应的担忧而拒绝参与。"
供应链问题
该协会表示担心美国药品供应链的安全性和完整性，并认为无论从加拿大还是世界其他地方进口未经FDA批准流程的药品，都会对公众健康构成严重风险。
这一想法在加拿大也遇到了阻力。加方官员已多次明确表示，他们不希望危及该国的药品供应，而且各州此前的接触未能产生有意义的参与。
但波利斯批评高处方药价格是促使采取这一行动的原因。
"我们都厌倦了被完全敲诈，为在英国或加拿大销售的完全相同的处方药支付两倍、三倍的价格。这太离谱了，"这位正在担任第二任期最后一年的民主党州长表示。
他指出，这一批准不会立即改变科罗拉多州消费者的药品价格。
"这只是创可贴"
"这并不能解决这个问题。这只是创可贴。我认为它会提供一些成本节省，但我们需要在全国范围内继续向制药行业施压，以节省处方药费用。"
该清单包括用于糖尿病、HIV、前列腺癌、白血病、囊性纤维化和炎症性疾病的药物等。在20种药物中，有些是相同的药物——只是剂量不同。
清单上的药物包括一些经常在电视广告中看到的药物，如艾乐瑞(Eliquis，一种降低中风风险的血液稀释剂)；血糖药物诺和泰(Ozempic，有些人超说明书用于减肥)；以及用于治疗慢性炎症的瑞沃克(Rinvoq)。
最佳情况下的节省
根据州长办公室的说法，从加拿大进口这些药物应该比现在便宜20%到70%。总的来说，该州估计该计划将在未来三年为科罗拉多居民节省约4600万美元。
但波利斯承认这是一个"最佳情况"。
"这一批准允许我们引进这20种药物。但如果加拿大没有足够的供应，他们不会出售，"他说。"有时可能会有。我们预计能够成功进口其中一些药物和特定数量以节省人们的钱，但不太可能立即全部实现。事实上，我们还有很多工作要做。"
这一变化一直是州长的首要任务之一。据健康新闻媒体Stat报道，科罗拉多州是继佛罗里达州之后第二个获得此类批准的美国州。
波利斯坚称，这一举措并非与政府达成的更广泛协议的一部分，该政府以优先考虑对双方都有利的交易性决定而闻名。
"不，我的意思是我们确实是针对拜登和特朗普政府下食品药品监督管理局提出的反对意见做出反应，"州长说，并指出两届政府的FDA领导层都支持这一变化。
"这只是一个我们如何满足他们要求的问题，"波利斯说。
"我们通过证明我们可以在科罗拉多州安全地测试这些药物做到了这一点。这是程序的一部分。费用由药物节省的资金支付，"他说。
CPR联系了药品制造商倡导团体美国药品研究与制造商协会。该协会尚未回应置评请求。
但一位发言人在2022年告诉《科罗拉多太阳报》，该协会反对这一变化，认为新计划可能影响药品质量和安全。
多年筹备
2019年，科罗拉多州立法者通过了一项法案，指示该州医疗保健政策与融资部(HCPF)制定一项计划，从加拿大进口部分处方药。
根据HCPF网站的说法，FDA确实允许药剂师或批发商从美国北部邻国进口药品，只要这些药品符合某些最低标准，不会对公众健康和安全构成额外风险，并且"为消费者带来显著的成本降低"。
但科罗拉多州显然对获得联邦批准的速度感到沮丧。
据KFF健康新闻报道，2023年，科罗拉多州指责拜登政府和药品制造商拖延加拿大进口。
HCPF为州立法者准备的当年一份报告显示，科罗拉多州当年与23家制药商就进口计划进行了接触。只有四家愿意讨论该提案，没有任何一家表示愿意参与。
"一般来说，剩下的挑战超出了州政府的权限，依赖于FDA和/或制药商的行动，"该报告称。
但州长表示，FDA已改变看法，10家制造商已同意参与。
FDA发言人周一证实了药品进口批准。
他在电子邮件中写道："今天，FDA授权科罗拉多州从加拿大进口某些药物，成为继佛罗里达州之后第二个获得此授权的州。我们将继续与寻求开发进口计划的州和印第安部落合作。"
在一份新闻稿中，州长办公室表示，这一变化有可能在未来三年通过降低保险费和自付费用为科罗拉多居民节省4600万美元。这是基于该州申请中提供的药物。
新闻稿称："该州能够与所有愿意的制造商合作，不仅限于这些药物，为科罗拉多居民带来节省。"
波利斯表示，这些药物最早可能在明年在该州上市。
"我们乐观地认为，我们将击败佛罗里达州，能够以节省的方式提供处方药，但参与的州越多越好，"他说。
科罗拉多州获准进口药物清单
• Biktarvy
• Eliquis（艾乐瑞）
• Erleada
• Janumet
• Januvia
• Odefsey
• Otezla
• Ozempic（诺和泰）
• Prezcobix
• Rinvoq（瑞沃克）
• Sprycel
• Symtuza
• Tivicay
• Trikafta
• Triumeq
• Victoza
来源：摘自FDA批准的精算成本分析，表2.2。部分药物因剂量不同而被计为单独药物。
编者注：本报道已更新，包含对美国药品研究与制造商协会回应的内容。
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