全球KRAS抑制剂市场近年来经历了显著增长，这主要归因于KRAS突变作为多种实体瘤（包括肺癌、结直肠癌和胰腺癌）癌症发展的重要因素日益受到重视。KRAS是一个调控细胞增殖的重要基因，由于其复杂的生物学特性和在支持肿瘤生存中的作用，长期以来一直是治疗靶点的一大挑战。然而，随着分子生物学的进步和靶向疗法的发展，KRAS抑制剂已成为一种有前景的治疗药物类别。
2021年，KRAS抑制剂市场迎来关键转折点，Lumakras获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），为KRAS G12C突变患者带来了重大突破。这一批准标志着靶向癌症治疗的新阶段，随后2022年Krazati获批，2024年Dupert和Anfangning也获批用于NSCLC，从而拓展了携带该特定遗传变异患者的治疗选择。2024年至2025年间，市场继续扩张，Krazati和Lumakras均获得结直肠癌（CRC）的新适应症批准。
目前，超过80种KRAS抑制剂处于不同阶段的临床试验中，其中包括罗氏（Roche）的Divarasib，目前处于III期试验阶段，以及杰斌医药（Jacobio Pharma）在中国进行注册性试验的Glecirasib（JAB-21822）。这些药物的持续开发突显了KRAS抑制剂在治疗多种恶性肿瘤方面的巨大潜力，许多临床试验正在探索其与其他癌症治疗手段（如化疗、免疫疗法和靶向疗法）联合使用的可能性。KRAS抑制剂的获批和日益广泛的应用强调了其在肿瘤学中的重要性，尤其是在治疗选择有限且预后较差的癌症中。
肺癌，特别是非小细胞肺癌（NSCLC），仍然是KRAS抑制剂研究的主要焦点，许多临床试验正在调查KRAS G12C突变。然而，结直肠癌和胰腺癌也是关键的研究领域，因为KRAS突变在这些癌症中也很常见。KRAS抑制剂的治疗潜力不仅限于这些恶性肿瘤，正在进行的研究正在评估其对卵巢癌、脑癌和子宫内膜癌等其他癌症的有效性。因此，全球KRAS抑制剂市场预计将扩大，涵盖更多类型的癌症，这一趋势由越来越多的临床证据支持，证明这些疗法在不同肿瘤类型中的有效性。
KRAS抑制剂主要针对KRAS基因的特定突变，其中G12C、G12V和G12D最为常见。这些突变在KRAS的致癌激活中起着关键作用，使其成为治疗策略的重要靶点。虽然传统的KRAS抑制剂主要针对KRAS蛋白的活性或非活性状态，但新一代抑制剂的出现使得同时靶向KRAS的“开启”（ON）和“关闭”（OFF）状态成为可能，从而开辟了新的治疗前景。例如，BridgeBio Oncology Therapeutics公司的BBO-8520能够共价结合KRAS G12C的活性和非活性形式，有效阻止效应物结合并抑制KRAS功能。临床前研究表明，BBO-8520相较于标准KRAS G12C抑制剂表现出更强的效力、更显著的肿瘤反应和更长的耐药延迟，使其成为解决现有疗法局限性的有希望的选择。
展望未来，随着越来越多的KRAS抑制剂进入临床试验并获得监管批准，全球KRAS抑制剂市场将迎来显著增长。正在进行的联合疗法研究预计将扩大可用于治疗的选择范围，针对不同的KRAS突变亚型，并扩展至非小细胞肺癌（NSCLC）以外的其他癌症。此外，更多国际合作和伙伴关系的出现有望提高这些关键治疗手段的全球可及性，从而惠及更广泛的癌症患者群体。然而，挑战依然存在，如高昂的治疗成本、可及性问题以及对长期疗效和安全性持续研究的必要性，这些都需要解决，以确保市场的可持续发展。
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