NanoViricides, Inc.（NYSE Amer.: NNVC），一家临床阶段的生物制药公司，也是广谱抗病毒药物的先驱企业，宣布加快其主要候选药物NV-387进入猴痘（MPox）II期临床试验的计划。这一战略决策使公司有望更快地将急需的抗病毒药物推向市场，满足全球公共卫生的关键需求，同时也为后续药物管线的开发铺平道路。
NanoViricides强调了优先将MPox作为NV-387 II期临床开发首个适应症的几个关键原因，尽管该药物在动物研究中对其他重大病毒威胁（如呼吸道合胞病毒（RSV）、流感和新冠病毒（COVID））也表现出强效疗效。
聚焦猴痘的战略优势
公司认为，专注于猴痘具有显著优势：
紧迫需求与快速完成试验的可能性：由于非洲地区持续的猴痘疫情，对于有效治疗方法的需求极为迫切。这也便于招募患者，使临床试验更快完成。
成本效益：在非洲地区进行临床试验的成本远低于美国或欧洲，NanoViricides可以借此优化研发预算。
验证动物模型数据：猴痘II期试验的成功将验证公司在致死性挑战动物模型中的应用。这是一个关键点，因为NanoViricides的动物研究一贯显示NV-387在所有测试感染中显著优于现有药物。
强劲的财务与公共卫生前景：近期tecovirimat（Tpoxx）在猴痘临床试验中的失败，使得美国国家战略储备（SNS）中缺乏有效的正痘病毒（如猴痘和天花）抗病毒药物。tecovirimat和目前根据“FDA动物规则”获批用于天花的brincidofovir（Tembexa）都显示出局限性。Brincidofovir因肝毒性失败，而tecovirimat则未显示出优于标准护理的疗效。NanoViricides认为NV-387可能成为SNS的重要补充，有可能获得可观的初期采购合同。
应对关键脆弱性
与病毒容易通过突变逃逸的小分子化学药物不同，NanoViricides的仿生纳米药物技术设计使得病毒难以产生抗药性。这一点在生物恐怖主义准备方面尤为重要，因为天花等病毒的改造形式可能被设计成对传统治疗产生抗性。公司强调，美国卫生与公共服务部（HHS）支持NV-387用于生物恐怖主义准备的开发具有强有力的理由。
创新的药物递送方式
除了战略优势外，NV-387将以“NV-387口服软糖”的形式给药。这种软固体剂型设计为在口腔中自然溶解，消除了吞服药片或胶囊的需要。这对于常因口腔病变疼痛而难以吞咽的猴痘患者来说是一个显著优势。
应对更广泛的猴痘威胁
刚果民主共和国（DRC）正在进行的猴痘疫情主要由Clade 1a和更具传染性的Clade 1b亚型驱动，其致死率高于西方世界流行的Clade 2b。尽管美国已报告个别Clade 1病例，但尚未进一步传播，但更大规模疫情的可能性不容忽视。NanoViricides强调，拥有针对Clade 1猴痘的有效药物对国家卫生安全至关重要。
NanoViricides, Inc.是一家上市的临床阶段公司，专注于开发用于抗病毒治疗的特殊用途纳米材料。该公司创新的纳米病毒药物候选产品基于TheraCour Pharma, Inc.的技术和专有知识。
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