两种国际临床研究由LMU大学医院传染病与热带医学研究所的Norbert Heinrich博士主导，研究结果显示，sutezolid和delpazolid这两种新型抗生素在安全性与有效性方面表现出色，有望替代目前用于治疗结核病的药物linezolid。这项研究成果于2025年7月8日发表在《柳叶刀-传染病》（The Lancet Infectious Diseases）上，该期刊是传染病医学领域的顶级期刊之一。研究的德国合作伙伴包括德国感染研究中心（DZIF）、弗劳恩霍夫转化医学与药理学研究所（Fraunhofer ITMP）、LMU大学医院国际健康中心（CIH）以及赫尔姆霍兹慕尼黑研究中心（Helmholtz Munich）。
linezolid的问题
2022年，世界卫生组织将linezolid纳入BPaLM治疗方案，该方案还包括贝达喹啉（bedaquiline）、pretomanid和莫西沙星（moxifloxacin），作为治疗耐多药结核病的标准6个月疗法，将疗程从原先的18个月大幅缩短。然而，linezolid对患者而言存在显著毒性问题。这种药物原本用于治疗细菌性皮肤感染，疗程较短，但用于长期治疗结核病时，常常引发严重的不良反应，例如贫血或视神经病变，不仅给患者带来痛苦，还可能导致治疗中断，影响疗效。
Norbert Heinrich博士表示：“尽管linezolid有效，但对许多患者来说毒性过高。我们迫切需要在这一抗生素类别中找到更安全的替代药物。”
sutezolid和delpazolid同属恶唑烷酮类（oxazolidinone）抗生素，与linezolid属于同一类药物，但它们对患者的毒性更低。在两项创新的IIb期临床试验中——SUDOCU（PanACEA Sutezolid剂量寻找与联合评估）和DECODE（PanACEA Delpazolid剂量寻找与联合开发）——这两种药物与贝达喹啉、delamanid和莫西沙星联合使用，成为首批采用这种特定四药联合方案的临床试验。这些研究在南非和坦桑尼亚进行，结果显示，对于肺结核患者而言，这两种药物比linezolid更安全、更易耐受。
关键发现：更佳的患者治疗结果
sutezolid在所有测试剂量下均表现出良好的抗菌活性和耐受性，未出现神经损伤或血液毒性——这是与linezolid相比的关键优势。虽然目前尚未确定最终推荐剂量，但这些结果表明，sutezolid可能成为未来结核病治疗方案中更安全的选择，尤其是在需要长期用药的情况下。
delpazolid则增强了与贝达喹啉、delamanid和莫西沙星联合使用时的疗效。每日一次1200毫克的剂量达到了最佳疗效所需的药物浓度，并在16周内表现出良好的耐受性。更重要的是，没有出现神经损伤或血液相关的副作用。这些结果使delpazolid成为未来结核病治疗方案中一种有前途的替代药物，尽管仍需更大规模研究来确认其疗效。
“这些发现表明，这两种药物可能为结核病患者提供更安全的治疗选择，特别是那些需要长期治疗的患者。”坦桑尼亚NIMR-Mbeya医学研究中心DECODE研究的国家首席研究员Tina Minja博士指出。
全球合作成果
这些研究是PanACEA（泛非抗结核抗生素评估联盟）网络的一部分，该网络包括非洲和欧洲的临床与学术合作伙伴。SUDOCU和DECODE试验均为创新型IIb期开放标签随机临床研究，系统性地比较了不同剂量水平，以评估sutezolid和delpazolid的抗菌活性、药物暴露情况和安全性。
未来展望
《柳叶刀-传染病》的发表突显了这些研究成果的科学重要性及其对未来结核病治疗策略的潜在影响。LMU大学医院传染病与热带医学研究所医学团队负责人Ivan Norena博士表示：“sutezolid和delpazolid带来的副作用更少，这是一个重大进展——它让我们离更有效且更易耐受的结核病疗法更近了一步。”
下一步的研究计划是在更大人群和更优化的治疗组合中评估这两种药物。如果这些有希望的结果得到确认，sutezolid和delpazolid将在新一代结核病治疗中发挥关键作用，在保持疗效的同时减少治疗相关的副作用。
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