根据RECORD注册研究的分析,扩大主动脉瓣狭窄患者TAVI术后接受门诊监测的范围,可能会改善严重心律失常的早期检测,无论是否存在新的传导障碍。
手术一年后,被随机分配佩戴14天心脏监测器的患者比未接受监测的患者发生危及生命的CV事件更少,研究人员观察到门诊监测并未导致过度治疗或不必要的起搏器植入。
"似乎受益最多的患者是那些存在传导问题的患者,但有趣的是,无论是新出现的还是原有的传导问题,"资深作者Josep Rodés-Cabau博士(加拿大拉瓦尔大学/魁北克心脏与肺研究所)告诉TCTMD。他表示,关键要点是,无创监测的额外益处适用于所有存在传导问题的患者。
Rodés-Cabau补充道,虽然新的传导问题很重要,"但有些患者的传导系统已经非常脆弱"。他表示,"可能是瓣膜本身的问题,但也可能是这些主动脉瓣狭窄患者疾病自然进程的一部分,传导问题会随时间进展。"
研究人员表示,这些发现为更大规模的试验奠定了基础,以更好地了解应在何时以及对哪些患者扩大监测范围,超越目前指南中仅关注新发传导障碍患者的建议。
俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的Scott Lilly博士(2020年美国心脏病学会关于TAVI患者传导障碍管理的专家共识决策路径的主要作者)告诉TCTMD,尽管研究人员"多年来一直在敲门"探讨这一想法,但这项研究是首次大规模尝试系统性门诊监测,可能有助于使TAVI术后监测方案更加一致,减少关于谁需要监测、谁不需要监测的猜测。
"一些中心很早就转诊至电生理科,对任何被认为有风险的患者进行常规电生理筛查。像我们这样的其他中心则对高风险患者常规采用TAVR术后心律观察策略,"他说。"这是一项观察性研究,但它具有生成假设的意义,绝对应该成为更大规模随机对照试验的基础,在该试验中这些组可以被有意且公平地均衡。"
更早的起搏器植入
这项由魁北克心脏和肺研究所的Quentin Fischer博士领导的研究最近发表在《循环:心血管介入》杂志上。研究人员纳入了1,217名连续TAVI患者(平均年龄78.8岁;46.2%为女性),这些患者出院时未安装永久性起搏器。
胸外科医师协会(STS)风险预测评分中位数为3.4%,术前心电图异常存在于约30%的人群中。出院时,211名连续患者被分配接受系统性14天无线门诊心电监测(CardioSTAT;加拿大魁北克),作为RECORD注册研究的一部分。
一年后,监测组的主要终点(包括心脏性猝死、症状性心律失常导致的晕厥/前驱晕厥或卒中)发生率为1.9%,而对照组为6.6%(P = 0.011)。差异主要由心脏性猝死或心律失常相关晕厥/前驱晕厥率较低驱动(0.9%对4.0%;P = 0.034)。
"我们发现一些心电图绝对正常的患者出现了可通过门诊心电监测检测到的事件。"Josep Rodés-Cabau
在门诊监测组中,没有患者发生心脏性猝死,而对照组中有6例(中位时间96天)。这些患者均无预先存在的心电图异常,除一人外,所有患者TAVI后左心室射血分数均正常,且均无新的传导障碍。
监测组新发心房颤动(AF)发生率为8.9%,对照组为1.8%(P < 0.001),但两组一年内卒中发生率无差异。
永久性起搏器植入率在监测组为4.7%,对照组为5.5%(P = 0.446),两组的主要原因均为高度房室传导阻滞/完全性心脏传导阻滞。然而,监测组的植入时间比对照组早近80天。
在出院时心电图显示存在某种传导障碍的患者亚组分析中(监测组占45.5%,对照组占40.9%),QRS波群增宽增加了主要终点事件风险。在对照组中,该亚组主要终点事件发生率为9%,而监测组中该亚组无事件发生(P = 0.003)。
推进随机对照试验
Rodés-Cabau向TCTMD表示,在TAVI后不久发现并治疗隐匿性心律失常事件似乎是门诊监测的重要贡献,某种程度上是一种安全网式的附加价值。
他补充说,他惊讶地发现监测组和对照组之间的起搏器植入率没有差异,这表明监测发挥了应有作用,向医生发出了潜在问题的警报,但并未导致过度治疗。
他的团队计划很快开始一项随机对照试验,将系统性门诊心电监测仅限于存在某些传导障碍的患者。
"对于心电图绝对正常的患者,你可以说事件发生率太低,可能不值得,"他说。"话虽如此,我们确实发现一些心电图绝对正常的患者出现了可通过门诊心电监测检测到的事件。明确地说,这些只是少数,但仍然发生了。"
Rodés-Cabau及其同事希望这项随机对照试验能进一步阐明这项观察性试验中的一些发现,包括监测组一年内卒中发生率数值上较低的情况,他们推测这可能是更早发现和治疗隐匿性房颤的益处。
"我们一直在根据短时间观察到的不完善信息来判断应该监测谁、谁应该接受起搏器或电生理检查,"Lilly说。"我们绝对可以从像[拟议的随机对照试验]这样的研究中学到很多,我认为它将从各种原因上使接受瓣膜置换的患者群体受益,不仅预防心脏传导阻滞,还可能降低房颤和其他因素导致的卒中风险。"
Lilly补充说,短期门诊监测对合适的患者具有经济优势,而且在某些情况下可能是发现TAVI后可能被忽视的意外电问题的唯一方法。
"有时我们替换瓣膜时认为这将解决晕厥问题,但我们错过了电问题,因为有些问题 notoriously难以识别,"他说。"像这样的门诊监测确实在这方面解决了问题,考虑到投入到这一人群的其他所有资源,我认为这并不是一项昂贵的举措。"
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