摘要
背景
心率控制通常是心房颤动的首选疗法。指南推荐严格的心率控制,但这不是基于临床证据的。我们假设对于永久性心房颤动患者,宽松的心率控制在预防心血管发病率和死亡率方面不劣于严格的心率控制。
方法
我们随机将614名永久性心房颤动患者分配到宽松心率控制策略(静息心率<110次/分钟)或严格心率控制策略(静息心率<80次/分钟和中度运动时心率<110次/分钟)。主要结局是心血管死亡、心力衰竭住院、卒中、系统性栓塞、出血和危及生命的心律失常事件的复合终点。随访时间至少为2年,最多3年。
结果
3年时主要结局的估计累积发生率在宽松控制组为12.9%,在严格控制组为14.9%,相对于宽松控制组的绝对差异为-2.0个百分点(90%置信区间,-7.6至3.5;P<0.001,符合预先规定的非劣效性边界)。两组主要结局的各个组成部分的发生率相似。更多宽松控制组的患者达到了心率目标或目标(304名[97.7%],而严格控制组为203名[67.0%];P<0.001),就诊总次数更少(75次[中位数0],而严格控制组为684次[中位数2];P<0.001)。两组的症状和不良事件发生率相似。
结论
在永久性心房颤动患者中,宽松的心率控制与严格的心率控制同样有效,且更容易实现。(ClinicalTrials.gov编号,NCT00392613。)
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