多年来,人工智能在临床护理中主要扮演辅助角色——标记可疑扫描结果、起草医嘱、汇总病历。如今,联邦卫生官员正追求更加自主的技术:能够自主采取临床行动的AI智能体,包括诊断患者和调整用药。
这一雄心于6月25日显露,当时来自美国卫生与公众服务部(HHS)的领导层在线集会,分享了他们从去年12月发布的信息请求中收到的反馈,该请求旨在加速临床护理中人工智能的应用,吸引了7000多条公众评论。此次活动围绕该部门称为"一个HHS"(one HHS)的跨机构协调方法组织,建立在去年年底发布的AI战略基础上。
卫生信息技术国家协调员托马斯·基恩(Thomas Keane)博士首先讲述了如今AI如何帮助医生在几秒钟内从影像中识别中风——这在二十年前几乎是不可能完成的任务。
"技术确实改变了临床护理,而其中很大一部分就是人工智能,"他说。
但基恩博士描述的这些工具仍然只是辅助医生。关于AI自主行动最具体的愿景来自高级研究项目署-健康(ARPA-H)。
ARPA-H的心脏病专家和项目负责人海德尔·瓦拉奇(Haider Warraich)博士正在监督一个名为ADVOCATE(智能AI赋能心血管护理转型,Agentic AI-Enabled Cardiovascular Care Transformation的缩写)的项目,旨在构建首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)授权、能够提供全天候心血管护理的自主AI。
瓦拉奇博士表示,该技术将面向患者,实时与电子健康记录(EHR)和可穿戴设备数据集成,并且无需将每个决策都返回给临床医生。除了安排预约和提供饮食与生活方式指导外,这些智能体还将诊断患者、进行分诊并处理更高风险的任务,如更改或开具处方药物。
"这项技术将能够闭环处理,而不是将患者转介给临床医生,"瓦拉奇博士说。"它将能够采取患者所需的操作。"
他将目标描述为构建能够"通过电话完成临床医生能做的一切"的软件。他表示,这样做的理由是医疗可及性:近一半的美国县没有一名心脏病专家。
尽管ADVOCATE项目专注于心力衰竭患者和心脏病发作患者,但瓦拉奇博士表示,更广泛的目标是为他人提供可遵循的模式。
"我们正在构建一个适用于任何慢性病患者的模板,"他说。
他大范围地阐述了这项工作,将其描述为构建"使临床自主AI成为每个美国人现实所需的完整技术栈"。
对医疗系统而言,更难的问题在部署后开始出现,包括当自主智能体出错时谁应负责,这种情况一些系统已经在应对。
"临床医生会对如此强大的技术有很多担忧,"瓦拉奇博士说。
ADVOCATE项目正在资助第二个"监督"智能体,旨在监测部署后的临床AI智能体,并在需要人工监督时发出警示。
与此同时,联邦政府正试图建立监管框架。FDA卓越数字健康中心(Digital Health Center of Excellence)主任里克·艾布拉姆森(Rick Abramson)博士表示,该机构正在为具有"更高自主性和更强行动力"的AI工具做准备,并致力于"与风险相称的监管"。他表示,监管不能止步于批准,因为临床AI工具"在上市后的环境中可能表现得与上市前截然不同"。
艾布拉姆森博士表示,FDA预计将"很快向公众发布一些想法,征求利益相关者的评论",尽管在政策方向仍在制定中时,他拒绝透露具体细节。
目前这些技术还无法在病床边使用。ADVOCATE是一项研发工作,而非患者今天可以使用的产品;ARPA-H描述了一个多年计划,在任何技术进入临床试验之前都会有早期筛选阶段。
目前向医疗系统传递的信息是:自主临床AI即将到来,而华盛顿特区有意塑造其发展方向。尚未解决的问题——也是各机构承认他们仍在共同解决的问题——是如何让AI在患者护理中发挥作用,同时不失去本应扩展其能力的临床医生的信任。
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