多年来,AI在临床护理中主要扮演辅助角色——标记可疑的扫描结果、起草医嘱、总结病历。如今,联邦卫生官员正着眼于更为自主的AI:能够自主采取临床行动的AI智能体,包括诊断患者和调整用药。
这一雄心于6月25日显露出来,当时来自美国卫生与公众服务部(HHS)的领导们在线聚会,分享了他们从去年12月关于加速AI在临床护理中应用的信息请求中获得的反馈,该请求收到了7000多条公众评论。此次活动围绕该部门称为"一个HHS"的协调性跨机构方法组织,建立在该部门去年晚些时候发布的AI战略基础上。
健康信息技术国家协调员Thomas Keane博士首先回顾了AI如何帮助医生在几秒钟内发现影像中的中风迹象——这在二十年前几乎是不可能完成的工作。
"技术真正改变了临床护理,而这项技术的重要组成部分就是AI,"他表示。
但Keane博士描述的工具仍然只是辅助医生。关于AI自主行动的最具体愿景来自健康高级研究项目署(ARPA-H)。
ARPA-H的心脏病专家兼项目负责人Haider Warraich博士正在监督一个名为ADVOCATE(AI赋能的心血管护理转型,Agentic AI-Enabled Cardiovascular Care Transformation的缩写)的项目,该项目旨在构建首个获得FDA授权的智能AI,能够提供全天候的心血管护理。
该技术将面向患者,并实时与电子健康记录(EHR)和可穿戴设备数据集成,且无需将每个决策都转回给临床医生。Warraich博士表示,除了安排预约和提供饮食及生活方式指导外,这些智能体还将诊断患者、执行分诊并处理更高风险的任务,如调整或开具处方药物。
"这项技术将能够闭环处理,而不是将患者转给临床医生,"Warraich博士说。"它将能够采取患者所需的行动。"
他将目标描述为构建一款"能够完成医生在电话中能做的一切"的软件。他表示,这样做的理由是解决医疗资源可及性问题:美国近半数县没有一名心脏病专家。
虽然ADVOCATE项目专注于心力衰竭患者和心脏病发作患者,但Warraich博士表示,其更广泛的目标是建立一个可被他人效仿的模式。
"我们正在构建一个适用于任何慢性病患者的模板,"他说。
他用宏大的措辞描述了这项工作,称其为构建"使临床智能AI成为每个美国人现实所需的全套技术栈"。
对于医疗机构而言,更难的问题出现在部署之后,包括当自主智能体出错时谁应负责,这是一些系统已经在应对的情况。
"临床医生会对如此强大的技术有很多顾虑,"Warraich博士说。
ADVOCATE项目正在资助第二个"监管"智能体,旨在部署后监控临床AI智能体,并在需要人工监督时发出警示。
联邦政府正试图同时构建监管框架。FDA数字健康卓越中心(Digital Health Center of Excellence)主任Rick Abramson博士表示,该机构正在为具有"更高自主性和更大能动性"的AI工具做准备,并致力于"与风险相称的监管"。他表示,监管不能止步于批准,因为临床AI工具"在上市后的表现可能与上市前大不相同"。
Abramson博士表示,FDA预计"将很快向公众公布一些想法以供利益相关者评论",尽管他拒绝在政策方向仍在制定中时详细说明具体政策。
目前,这些技术都还无法在病床边使用。ADVOCATE是一个研发项目,并非患者今天可以使用的产品;ARPA-H描述了一个多年期项目,在任何技术进入临床试验前都会经过几轮筛选。
目前向医疗机构传达的信息是:自主临床AI即将到来,而华盛顿有意塑造其发展方式。尚未解决的问题——各机构承认他们仍在共同解决的问题——是如何让AI在患者护理中发挥作用,同时不失去它本应延伸其能力的临床医生的信任。
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