根据在HRS 2026年会上公布并同时发表在《JACC：临床电生理学》杂志上的首个人体研究，纳秒脉冲场消融（nsPFA）技术在症状性阵发性心房颤动（PAF）患者中展现出合理的安全性、良好的病灶持久性以及有利的一年临床有效性。
在欧洲三个医疗中心开展的这项前瞻性、单组、开放标签试验中，177名阵发性心房颤动患者（平均年龄61岁；36%为女性；左心房平均直径41毫米）接受了肺静脉隔离（PVI）治疗，使用一种新型环形nsPFA导管，分别采用2.5秒（n=36）或5秒（n=141）的消融方案。
手术效率很高，平均总手术时间为61.1分钟，包括较短的消融时间（PVI平均12.6分钟）、较低的X线透视时间（平均8.7分钟）以及平均19分钟的左心房导管停留时间。
部分患者需要在左心房后壁（LAPW；n=87；49.0%）、二尖瓣峡部（n=29；16.4%）和腔静脉三尖瓣峡部（CTI；n=11；6.2%）进行额外的消融。对于PVI、LAPW、二尖瓣峡部和CTI，每位患者平均PFA应用次数分别为12.6次、4.6次、2.4次和3.2次。
结果显示，仅使用nsPFA导管即可实现所有肺静脉的急性电隔离（主要有效性终点），以及左心房后壁隔离和二尖瓣峡部或腔静脉三尖瓣峡部的双向阻滞，所有病例均达到这一效果。
在对139名患者进行的平均13.8周的侵入性复测中，总体而言，87.7%的肺静脉（478/545）实现了持久性PVI，73.4%的患者（102/139）所有肺静脉都实现了持久隔离。使用5秒消融方案时，肺静脉持久隔离率达到90.8%，77.7%的患者所有肺静脉均实现隔离。
一年随访时，所有患者中86.5%未出现房颤/房扑/房速复发，5秒消融方案组中这一比例为89.7%。
总体严重不良事件发生率为1.7%，其中3名患者出现炎症性心包积液、溶血伴急性肾损伤和中风。在对35名接受脑部MRI筛查的患者进行的亚组研究中，观察到11.4%的隐匿性脑事件发生率和11.4%的隐匿性脑损伤率。没有出现食管损伤、膈神经麻痹、肺静脉狭窄或死亡病例。
研究者Vivek Y. Reddy医学博士、Jan Petru医学博士及其同事写道："普遍认为，实现持久性PVI对于提高长期房性心律失常复发自由率至关重要。使用nsPFA导管，我们观察到良好的PVI持久性，无论是在急性期还是在三个月侵入性复测时，尤其是使用五秒脉冲时。这种有利的持久性可能源于纳秒PF波形固有的生物物理优势。"
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