- 经过数月的反复,美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)将于明天召开会议,审议Moderna季节性mRNA流感疫苗(mRNA-1010)的批准申请。Moderna正寻求对50至64岁成年人的完全批准,以及对65岁及以上老年人的加速批准。在简报前发布的文件中,FDA审评人员表示,考虑到高剂量流感疫苗是该年龄组的推荐选择,VRBPAC需要考虑3期试验的疗效结果(将mRNA-1010与标准剂量流感疫苗的疗效进行比较)是否对65岁及以上人群足够且具有临床意义。其他问题包括缺乏对免疫功能低下者和非常虚弱的老年人的疗效数据,以及单一流感季节的数据是否足以支持批准。
- 加州大学欧文分校的一名研究人员已获得美国国立卫生研究院(NIH)390万美元的资助,用于开发和测试一种新型治疗性疫苗,以预防影响全球超过5.3亿人的生殖器疱疹。这笔为期五年的资助将支持由免疫学家Lbachir BenMohamed博士领导的团队,他一直在研究一种下一代疫苗策略,可能为预防单纯疱疹病毒2型(生殖器疱疹的主要原因)的复发提供持久保护。BenMohamed在大学新闻稿中表示:"我们的目标是开发一种安全且持久的治疗性疫苗,可以减少复发性疾病,限制传播,并最终改善全球数百万人的生活。"
- 英国制药商葛兰素史克(GSK)今天宣布启动一项针对单克隆抗体的首次人体剂量递增试验,该抗体旨在预防最致命和最普遍的疟疾寄生虫。1期试验将招募约40名18至65岁的健康成年人,比较该抗体的低、中、高静脉剂量,该抗体针对恶性疟原虫疟疾,同时比较低、中皮下剂量和安慰剂。主要终点将评估364天内的不良事件和严重不良事件。
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