一项始于南非东开普省伊丽莎白港(原称PE)研究单位的临床研究,已经改变了全球对耐药性结核病的治疗方法。
此外,该研究的发现本周发表在《新英格兰医学杂志》上。该出版物确认,这项研究已经为结核病护理设立了全球标准。
BEAT结核病临床研究在东开普省临床健康研究单位(CHRU)Isango Lethemba结核病研究单位和夸祖鲁-纳塔尔省国王丁祖鲁医院综合大楼进行,在新冠疫情期间的两年内招募了400多名参与者。
该研究由威特沃特斯兰德大学与南非卫生部合作开展。
"这个项目已经走完了完整的循环,"BEAT结核病的主要研究者、威特沃特斯兰德大学临床健康研究单位(CHRU)研究员Francesca Conradie博士表示。"此次试验的结果改变了国际指南。在《新英格兰医学杂志》上发表证明南非产生了世界级的研究成果,改善了全球患者的生活。"
治疗全家人的方案
BEAT结核病的主要目的是评估一种新型缩短疗程方案对耐药结核病(DR-TB)的安全性和有效性,并与既定的标准治疗方案进行比较。当时的标准治疗需要至少九个月的七种药物联合治疗。BEAT结核病测试了一种简化方案,包括贝达喹啉和德拉马尼等新药剂在内的四到五种药物,疗程为六个月。
BEAT结核病试验同时招募了儿童、孕妇和哺乳期母亲以及成年人。这些群体通常被排除在临床研究之外。结果产生了一种可以在整个家庭中使用的治疗方案。
"这是一种适合所有人的治疗方案,"Conradie解释道。"当三岁的孩子、青少年、母亲和父亲都接受类似时长和组成的治疗时,依从性要容易得多。这种简单性拯救了生命。"
该研究招募了10名孕妇。所有10名妇女都生下了健康的婴儿,其中9人成功接受了治疗。BEAT结核病此后被国际上引用为包容性临床研究方法的典范,其发现影响了世界卫生组织关于耐药结核病治疗的全球政策,包括对孕妇和儿童的治疗。
南非国家临床咨询委员会已经审查并批准了该方案用于患有耐药结核病的孕妇,而其他省份正在采用这种治疗方法,特别是在治疗儿童时。
"2024年,南非有249,000人感染了活动性结核病,54,000人死于该疾病,"南非卫生部结核病控制与管理首席总监Norbert Ndjeka教授表示。"BEAT结核病不仅产生了世界级的研究成果,而且正在南非和全球范围内逐步实施,并获得国际认可。南非已经完成了一项非凡的成就。"
结核病症状
结核病最常见的症状是持续两周以上的咳嗽、体重减轻、浸透式的夜间盗汗和发烧。如果您出现这些症状中的任何一种,请前往最近的诊所。您将被要求提供痰液(黏液),将对其进行结核病检测。如果检测呈阳性,将开始正确的治疗。
出版详情
Francesca Conradie等人,《利福平耐药结核病6个月治疗策略的实用试验》,《新英格兰医学杂志》(2026)。DOI: 10.1056/nejmoa2503687
期刊信息
《新英格兰医学杂志》
关键医学概念
耐药性结核病 贝达喹啉 结核病
临床类别
传染病 常见疾病与预防 儿童健康 女性健康
由威特沃特斯兰德大学提供
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