内萨林科技公司(纳斯达克:NXL;NXLIW) 作为脑部深度颅内频率刺激(DIFS™)技术领军企业,近日宣布全力支持美国参议院提出的《健康科技投资法案》(S. 1399)。该两党共同提案旨在为搭载人工智能或机器学习技术的FDA认证医疗设备开辟过渡性医保报销路径。
该法案由共和党籍迈克·朗兹参议员(南达科他州)和民主党籍马丁·海因里希参议员(新墨西哥州)共同发起,提议为AI医疗设备设立为期五年的新型技术门诊支付分类(APC)代码。此举将填补设备获批与医保覆盖间的政策空白,使美国医保和医疗补助服务中心(CMS)有充足时间收集临床数据并制定长期报销决策。
内萨林即将推出的第三代HALO Clarity™神经刺激系统正是此类创新技术的代表。该设备通过非侵入式低频电磁波作用于大脑深层情绪相关区域,其AI系统可实时优化治疗参数并监测患者状态。配套开发的虚拟诊所生态系统集成电子数据平台(EDC)和患者监测系统(PMS),支持远程治疗启动、AI临床数据分析及治疗依从性管理。
目前该公司已完成AI虚拟诊所基础设施的第一阶段建设。患者可通过加密移动应用自主启动家庭治疗,医生和研究人员则借助AI仪表盘获得实时治疗反馈。这一系统架构专为第三代HALO Clarity™设计,构成内萨林"科技驱动精神健康"战略的核心。
"该法案标志着国家医疗政策向智能个性化创新倾斜。"内萨林首席执行官马克·怀特表示,"我们的设备通过精准神经刺激与AI分析,既提升治疗依从性又优化临床决策。法案提供的报销路径将加速这类创新疗法的普及。"
第三代HALO Clarity™在临床基础上新增智能功能,使医生能远程个性化调整方案、动态监测疗效并确保治疗规范执行。当前公司正推进FDA注册所需的临床试验。
作为全球精神健康危机的创新解决方案,内萨林所有神经刺激设备均采用无创生物电子技术,其新一代设备的深度穿透波形可激活中脑情绪中枢而不产生副作用。现有第二代设备已获中国、巴西、阿曼认证。
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