Neurophet，一家专注于脑疾病的人工智能（AI）解决方案公司，于11月25日宣布其脑部MRI分析软件“Neurophet AQUA”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，新增多发性硬化症（MS）分析功能。去年5月，Neurophet AQUA首次获得许可，授权使用T1加权图像进行脑萎缩分析，主要针对神经退行性疾病。此次新的许可扩展了软件的功能，包括使用T2-FLAIR图像对MS和白质高信号（WMH）进行高级分析。
Neurophet AQUA利用AI技术分析磁共振图像（MRI），以评估脑萎缩和WMH等神经退行性疾病的表现。该软件可以快速分割和分析所有人群的脑部图像，并在短短五分钟内提供结果。其MS分析技术可以量化病灶和结构变化，精确测量病灶数量、体积和进展。值得注意的是，该技术在1.5T和3.0T的T2-FLAIR MRI 2D和3D成像方法中表现出强大的分割能力，同时无需3D T1成像即可进行脑区的体积分析。
多发性硬化症是一种中枢神经系统的脱髓鞘自身免疫疾病，影响大脑、脊髓和视神经。该病的特点是炎症和神经退行性损伤，主要影响20至40岁的人群，女性发病率较高。多发性硬化症在北美洲和欧洲的白种人中最为常见，而在亚洲和非裔美国人中较为罕见。
MRI是诊断多发性硬化症的金标准，通常辅以血液检查和脑脊液分析。由于多发性硬化症有较高的复发率，因此需要通过定期的MRI扫描来持续监测预后情况。
Neurophet 的联合首席执行官Jake Junkil Been表示：“多发性硬化症是一种高度依赖MRI进行诊断和疾病监测的神经障碍，麦当劳标准（诊断多发性硬化症的标准）特别包括MRI确认病灶在时间和空间上的分布。Neurophet AQUA的高级MS分析技术显著提高了医疗保健专业人士的工作效率和便利性，使其成为诊断和预后阶段不可或缺的工具。”
他还补充道：“鉴于多发性硬化症在北美洲和欧洲的白种人中高度流行，此次FDA许可标志着我们在全球市场中加强地位的关键一步。我们计划利用这一里程碑扩展在美国、欧洲及其他地区的业务。”
关于Neurophet
Neurophet 专注于开发基于先进人工智能（AI）技术的脑疾病诊断支持、治疗指南和治疗设备解决方案。该公司成立于2016年，由联合首席执行官Jake Junkil Been和Donghyeon Kim创立，他们开发了下一代神经导航系统。主要产品包括脑部MRI分析软件“Neurophet AQUA”、脑PET图像分析（PET示踪剂沉积）软件“Neurophet SCALE PET”和用于电刺激和磁刺激脑成像治疗规划软件“Neurophet tES/TMS LAB”。Neurophet的首要任务是帮助患有脑疾病的患者。基于神经科学的专业知识，Neurophet将继续挑战和成长，探索人类大脑的健康，并利用AI技术开创脑疾病解决方案。
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