医疗系统药师和临床医生正密切关注2026年预计获批的一系列药物，包括首创疗法及现有药物的新适应症，这些审批结果将对医院处方集、处方规范和患者用药可及性产生重大影响。GoodRx于1月8日发布的《FDA审批观察：2026年待批新药、疫苗及疗法》报告列出了多项高影响力药物，以下是本年度需重点关注的疗法：
- 安福利姆（Anaphylm）用于过敏性休克治疗：该舌下肾上腺素膜剂可能提供首款无需注射器或设备的替代方案，用于治疗严重过敏反应。FDA预计将于1月31日前作出审批决定。
- 达必妥（Dupixent）用于过敏性真菌性鼻窦炎：该生物制剂已获批用于多种炎症性疾病，目前正审查用于治疗由2型炎症驱动的慢性鼻窦疾病AFRS。审批决定预计于2月28日前公布。
- 索提克图（Sotyktu）用于银屑病关节炎：这款每日一次口服TYK2抑制剂目前已获批治疗斑块型银屑病。若3月6日前获批，将为银屑病关节炎患者提供非注射治疗选择。
- 安福格利普隆（Orforglipron）用于减重：作为每日一次口服GLP-1受体激动剂，该药有望成为注射疗法的替代方案。FDA已启动优先审评程序，审批决定预计于3月公布。
- 高剂量Wegovy（7.2 mg）：诺和诺德（Novo Nordisk）申请的扩剂量方案可能在72周内实现最高21%的体重降幅。FDA加速审评程序下，预计第一季度公布结果。
- 阿弗雷扎（Afrezza）用于儿童糖尿病：该吸入式胰岛素已获批成人使用，若5月29日前获批，将成为4岁以上儿童首款无针胰岛素选项。
- 西替尼克林（Cytisinicline）用于戒烟：作为非尼古丁片剂，若获批将成为近20年来首个FDA新批戒烟药物。审批决定预计于6月20日前公布。
- 巴多司他特（Baxdrostat）用于难治性高血压：这款口服醛固酮合成酶抑制剂已进入优先审评，针对标准疗法无效患者。FDA预计第二季度公布结果。
- 艾可托金拉（Icotrokinra）用于斑块型银屑病：该口服IL-23阻断剂若获批，将成为首款非注射给药同类药物。审批结果预计上半年公布。
- 卡格里塞玛（CagriSema）用于减重：作为卡格里林肽与司美格鲁肽的组合药物，这款GLP-1/淀粉素类似物正接受FDA审评，预计年内公布决定。
- 阿维吉利（Awiqli）用于2型糖尿病：该每周一次基础胰岛素注射剂正审查用于成人2型糖尿病治疗。若获批将显著降低注射频率，审批决定预计2026年内公布。
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