尼日利亚可能即将迎来制药制造监管和创新的重大转变,这发生在向国家食品药品监督管理局(NAFDAC)展示本土技术平台Huraflow-MES之后。
Symmex智能工作有限公司(Symmex Smart Workings Limited)创始人兼首席执行官奥卢米德·阿沃耶米(Olumide Awoyemi)于周五在拉各斯伊索洛(Isolo, Lagos)的NAFDAC运营办公室展示了该系统,之后他与记者进行了交谈。
阿沃耶米表示,该项目代表了尼日利亚首个符合良好生产规范(Good Manufacturing Practice, GMP)的本土制造执行系统(Manufacturing Execution System, MES),旨在解决该国制药和制造行业长期存在的低效率问题。
他解释说,自己从药学领域转型创业的经历揭示了工厂运营中深层次的结构性缺陷,特别是对人工和纸质系统的持续依赖。
"像银行业这样的行业已经经历了广泛的数字化转型,而制造业,尤其是本土制造业,仍然主要依赖人工操作,"阿沃耶米表示,并补充道,"这造成了低效率,增加了运营压力,并限制了企业有效扩展的能力。"
据他介绍,Huraflow-MES旨在自动化和数字化包括制药、食品饮料和快速消费品(FMCG)在内的各行业批量生产流程。
他表示,该平台整合了关键的工厂运营环节,实现了实时数据捕获、全程可追溯性以及符合监管标准。
"使用这个系统,以前需要数天才能完成的过程,如追踪有缺陷的批次,现在可以在几小时内完成。您可以即时追踪原材料、人员和生产步骤,"他补充道。
阿沃耶米指出,除了提高企业内部效率外,该解决方案还通过允许NAFDAC等监管机构远程访问合规数据,加强了监管监督。
他表示,这种能力将有助于解决监管机构面临的人力和资源限制问题,使他们能够将检查重点放在高风险区域,而不是花费数天时间在现场审查纸质文档。
Symmex首席执行官透露,该平台目前正在NAFDAC的正式监管观察考虑之中,作为旨在加强尼日利亚制药制造生态系统的拟议双边计划的一部分。
他将NAFDAC的邀请描述为建立该国首个数字制药制造系统国内监管框架的重要一步。
"目前非洲没有任何国家药品监管机构拥有制药制造执行系统的正式框架。尼日利亚现在有机会引领这一领域,"阿沃耶米表示。
他进一步透露,Huraflow-MES是Symmex公司开发的更广泛的垂直整合技术生态系统的一部分,覆盖整个制药价值链——从药物开发到生产、环境监测和商业运营。
该系统包括人工智能驱动的药物配方工具、实时环境传感平台以及为制药行业量身定制的客户关系管理解决方案。
阿沃耶米表示,公司已经通过宣传活动和现场演示开始了行业推广,强调其方法不仅仅是销售产品,而是推动整个行业的转型。
"我们向制造商展示这一解决方案如何与他们的运营流程无缝对接并提高效率。这是关于促进技术采用和建立行业能力,"他说。
他补充说,长期目标是在尼日利亚和整个非洲大陆实现制药制造的现代化,通过利用先进技术和人工智能来加速创新进程,缩短药物开发时间,并根据当地气候和储存条件等实际情况调整生产流程。
【全文结束】

