一项新的科克伦综述发现，针对大脑中β-淀粉样蛋白的药物可能没有临床上有意义的积极效果，同时会增加脑出血和脑肿胀的风险。
患有阿尔兹海默症的人大脑中β-淀粉样蛋白水平较高，这种蛋白在症状出现前就可被检测到，但其在疾病进展中的作用尚不明确。已开发出旨在清除大脑中这些蛋白的药物，其理论依据是清除这些蛋白可以预防或延缓疾病进展。
这项新综述分析了17项临床试验的数据，总计20,342名参与者，全部研究均关注抗淀粉样蛋白药物对轻度认知障碍或阿尔兹海默症导致的轻度痴呆患者的影响。这些药物的支持者曾推测，这些药物在疾病早期阶段会更有效。
绝对效果"远低于临床阈值"
研究发现，抗淀粉样蛋白药物对认知衰退和痴呆症严重程度的绝对影响微乎其微，远低于已确立的最小临床重要差异阈值。
"遗憾的是，证据表明这些药物对患者没有任何实质性影响，"意大利博洛尼亚神经科学研究所的神经学家兼流行病学家、主要作者Francesco Nonino表示。
"现在已有令人信服的证据表明，这些药物没有临床上有意义的效果。虽然早期试验显示了统计学上显著的结果，但区分统计学意义和临床相关性非常重要。临床试验常发现统计学上显著的结果，但这些结果并不能转化为对患者的实质性临床差异。"
Francesco Nonino，IRCCS神经科学研究所
除了缺乏临床上有意义的效果外，综述还发现抗淀粉样蛋白药物可能会增加脑出血和脑肿胀的风险。这在大多数患者的脑部扫描中被观察到，尽管没有明显症状，但由于各试验中对症状的报告不一致，任何长期影响尚不明确。
未来研究应关注其他途径
基于这些证据，作者得出结论，未来针对清除β-淀粉样蛋白的试验不太可能为患者提供明确益处。他们发现这些药物确实能成功清除大脑中的淀粉样蛋白，但这种清除并未转化为有意义的临床获益。他们建议未来关于阿尔兹海默症治疗的研究应关注其他机制，目前已有大量研究在其他方向进行。
"我在诊所每周都会接诊阿尔兹海默症患者，我希望有有效的治疗方法可以提供给他们，"拉德布德大学医学中心神经学教授、资深作者Edo Richard表示。"现有的获批药物对部分患者有一定益处，但对更有效治疗的需求仍然很高。遗憾的是，抗淀粉样蛋白药物并不能提供这种益处，反而带来额外风险。鉴于淀粉样蛋白清除与临床获益之间缺乏相关性，我们需要探索其他途径来帮助解决这种毁灭性疾病。"
来源：
Cochrane
Nonino, F., et al. (2026). Amyloid-beta-targeting monoclonal antibodies for people with mild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer's disease. Cochrane Database of Systematic Reviews. DOI: 10.1002/14651858.cd016297.
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