巴黎——一项主要审查发现,曾被誉为对抗阿尔茨海默病突破的药物实际上对患者帮助不大,尽管一些专家批评了这项研究。
科克伦组织进行的这项审查——该组织被认为是分析现有证据的黄金标准——研究了针对阿尔茨海默病患者大脑中积聚的一种称为淀粉样蛋白的斑块的药物。
研究人员长期以来一直寻求消除这种斑块的方法,认为它可能是每年影响数百万老年人的最常见的痴呆症的原因。
在数十年代价高昂却未能成功的研究之后,两种名为莱卡耐单抗和多奈单抗的抗淀粉样蛋白药物最初被誉为游戏规则改变者,终于提供了一种减缓这种致残性疾病进展的方法。
这两种药物在过去几年中获得了美国和欧洲联盟的批准。但关于其有效性、成本和副作用(包括增加脑肿胀和出血风险)的担忧随后引发了谨慎态度。英国和法国的国家卫生服务机构拒绝为这些药物买单。
新的科克伦审查整合了17项临床试验的数据,这些试验总共包括20,000多名轻度认知障碍或早期痴呆症患者。
这些试验历时约18个月,研究了七种不同的抗淀粉样蛋白药物。
其中只有一项试验研究了美国礼来公司销售的名为Kisunla的多奈单抗,而另一项研究了百健和卫材公司销售的莱卡耐单抗。
意大利IRCCS研究所的主要研究作者弗朗切斯科·诺尼诺在新闻发布会上表示,虽然早期试验表明这些药物在统计学上有显著差异,但这并没有转化为"对患者有临床意义的效果"。
研究人员强调,脑部扫描显示这些药物成功清除了淀粉样蛋白。
荷兰拉德堡德大学医学中心的研究合著者埃多·理查德表示,这意味着"我们的结果驳斥了清除淀粉样蛋白将使患者受益的观点"。
'未能兑现承诺'
理查德博士此前曾对抗淀粉样蛋白药物表示怀疑,他表示希望未来针对可能导致阿尔茨海默病的其他机制的努力能带来更有效的药物。
上世纪90年代首次提出淀粉样蛋白假说的英国生物学家约翰·哈迪批评该审查将莱卡耐单抗和多奈单抗的数据与已知无效的药物数据混为一谈,从而拉低了整体平均值。
哈迪博士告诉法新社:"这是一篇愚蠢的论文,不应该发表",并透露他曾为礼来、百健和卫材公司提供咨询。
针对此类质疑,理查德博士表示,虽然研究中包括的药物可能以不同方式发挥作用,但它们都有相同的目标:β淀粉样蛋白。
未参与该研究的澳大利亚神经科学家布赖斯·维塞尔表示,"它并没有证明淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中没有作用,也没有排除未来可能帮助患者的淀粉样蛋白靶向疗法"。
"但它确实表明,当前一代的抗淀粉样蛋白药物未能兑现围绕它的承诺。"法新社
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