认知和行为技术可以改善长期新冠患者的物理功能和整体福祉。
根据发表在《JAMA Network Open》上的一项研究,应用认知和行为方法的短期门诊康复计划使长期新冠患者(PCC)的物理功能得到了有效且安全的改善。1
长期新冠或PCC是指感染SARS-CoV-2后持续3个月或更长时间的症状,如疲劳、呼吸困难和认知障碍,伴有主要的功能障碍,且没有其他条件可以解释这些症状。长期新冠对患者、护理者、医疗系统和社会都是一个重大负担。
长期新冠的病理生理特征可能包括内皮功能障碍、自身免疫反应、持续的病毒库或炎症以及直接组织损伤。心理社会因素如孤独、神经质、担忧倾向、抑郁、焦虑和心理压力与持续的PCC症状和残疾有关。
根据2023年全国健康访谈调查,约8.4%的美国成年人报告经历过某种形式的PCC,其中3.6%目前受到影响,2.3%经历了活动限制性症状。2 数据显示,接种疫苗的人群比未接种疫苗的人群减少了患新冠和PCC的风险。3
先前的研究方法发现,针对长期新冠和感染后疲劳综合征设计的认知行为疗法可以改善疲劳和功能能力。鉴于长期新冠和疲劳的临床证据有限,研究作者寻求收集更多数据,以指导全球范围内的未来临床指南。
这项两臂、实用型随机临床试验基于入组时、干预完成后立即进行的评估以及入组后12个月的评估。该计划是一个结构化的两阶段过程,旨在恢复物理功能,包括2到8次门诊就诊,每次就诊间隔约2到6周。
共有314名轻至中度PCC患者参与了研究,平均年龄为43岁(女性,n=225)。常见症状包括疲劳、认知困难和劳累后不适(PEM),这些症状之间以及与其他大多数症状之间也存在相关性。
约310名患者开始接受治疗,其中154名患者在干预组,156名患者在常规护理组(CAU)。只有253名患者完成了治疗,227名患者完成了整个随访期,留下35%的个体数据不完整。有2名参与者因治疗而主动退出。共发现了约158项协议偏差,最常见的原因是失访和主要终点缺失。
2022年2月22日至2024年4月15日收集的数据包括自我报告的物理功能(SF-36-PFS),这是主要结局指标,在干预组中改善幅度大于CAU组。在长期分析中,两组之间的差异几乎相同,表明效果持续。
次要结局结果也倾向于干预组。虽然在主要终点时呼吸困难和睡眠问题不显著,但在次要终点时显著。基线时,干预组(17%)和CAU组(20%)的患者达到了恢复阈值。
在主要终点标准方面,干预组中有50%的个体达到标准,而CAU组为32%。
干预组的不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)较少,共记录了4例SAEs。除1例可能由于诊断延迟外,其余均不被认为与干预相关。从基线到主要终点,干预组中有9名个体的自我报告物理功能下降,而CAU组为25名。最后,干预组中有4名参与者从基线到主要终点PEM增加,而CAU组为31名。
该研究存在若干局限性,包括单中心设计、缺乏盲法以及参与者普遍未住院且功能中度受损,这可能限制了研究结果的普适性。此外,长期新冠诊断的广泛性和自我报告性质以及缺乏客观的功能测量可能影响了结果。
“未来的研究应探索这一方法中哪些元素最有效,并确定当前治疗最相关的亚组。”研究作者总结道。
参考文献
- Nerli TF, Selvakumar J, Cvejic E, et al. Brief outpatient rehabilitation program for post-COVID-19 condition a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2024;7(12):e2450744. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.50744
- McCormick B. Many US adults affected by long COVID, related activity limitations. AJMC ®. December 16, 2024. Accessed December 18, 2024.
- Joszt L. Risk of long COVID has declined, largely due to vaccination. AJMC. July 17, 2024. Accessed December 18, 2024.
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