美国生命科学产业在经历关税威胁、贸易中断、美国国立卫生研究院（NIH）经费削减以及疲软的首次公开募股（IPO）市场后，于2026年展现出令人惊喜的发展势头。美国承担了经合组织（OECD）超过三分之二的制药研发工作，因此美国创新面临的逆风将产生更广泛的影响。幸运的是，在经历了一段焦虑和不确定时期后，最糟糕的担忧迄今并未成为现实，该行业的创新前景依然强劲。与大型制药集团的一系列交易帮助恢复了市场信心，而长期的"生物技术寒冬"似乎终于结束。然而，真正的故事不仅仅是复苏。事实是，一股新的技术能力浪潮——涵盖人工智能（AI）、数据科学、诊断技术和更精准的治疗方法——正开始与政府对预防性健康和慢性疾病更强有力的关注相契合。结果是创新获得了新的动力，医疗保健系统也朝着更早行动的方向发展。
当我们在2025年底开始为此专题进行采访时，华盛顿新政策带来的一些不确定性才刚刚开始明朗。涉及大型制药集团的一系列交易帮助缓解了压力并激发了一定程度的乐观情绪。全球医疗保健投资公司OrbiMed Advisors的管理合伙人Carl Gordon与我们分享道："特朗普政府的一些措施对行业来说已经证明更为积极——或至少是中性的。例如，关于关税的担忧在很大程度上并未成为现实。"也有越来越多的证据表明，漫长的生物技术寒冬已经结束。"交易活动正在增加，人们感觉到事情正在重新开放。资本市场正在对政策信号做出反应，但总体而言，人们的乐观程度比多年来都要高，"新泽西州生命科学协会BioNJ的总裁兼首席执行官Debbie Hart表示。事实上，作为可靠的市场信号的XBI生物技术ETF在2025年上涨了约33%，尽管IPO市场仍然具有选择性。
然而，关于NIH经费和长期创新激励的重大问题仍未解决。"如果你是一位风险资本家，看到NIH经费受到威胁，同时IPO市场又不活跃，你很可能会选择等待，"加州生物技术协会Biocom California的新任总裁兼首席执行官Tim Scott表示。除了依赖风险资本的生物技术公司外，关键研究机构也因NIH经费削减而受到影响。作为传染病创新重要引擎的德克萨斯生物医学研究所（Texas Biomed）总裁兼首席执行官Larry Schlesinger博士告诉我们，尽管该机构采取了减少对联邦经费依赖的政策，NIH仍然是生物医学研究的主要资助者。"一个挑战是，NIH经费是基于报销的。你开展科学研究，提交账单，然后获得报销。这一过程已经放缓，如果你在非营利研究机构制定年度预算，这就会造成压力，尤其是在财政年度后期，"Schlesinger表示。
事实上，与大型制药公司的交易还不足以确保持续的创新，因为创新往往始于底层。正如SMSbiotech首席执行官Abdulkader Rahmo所言："改革是必要的——毫无疑问。但要实现这一点，你需要最有能力的人参与，包括企业家。不仅仅是辉瑞或礼来这样的大型企业，还有像我们这样突破边界的初创公司。"SMSbiotech正在开发一种基于小型移动干细胞的平台，旨在到达受损组织并支持再生。这家我们已经关注了三年的公司，本身就是这种创新模式的一个很好例证：当我们第一次交谈时，其关于小型移动干细胞的工作仍处于相对模糊的临床前阶段，而如今该公司已进入针对慢性阻塞性肺病（COPD）的首次人体试验——这是一种致残性慢性肺病，目前的治疗方法可以缓解症状，但对修复受损组织作用有限。"再生医学可以改变慢性疾病管理和预防，"Rahmo表示，并补充说，公司每天都收到来自严重慢性肺病患者的请求，希望他们能提前尝试SMS疗法以获益。该行业未来的很大一部分取决于小型企业是否有资源将非常规想法带入临床。
正是在这一背景下，行业发现自己处于一个特殊的位置。白宫和美国卫生与公众服务部通过其政策议程、公共卫生指导以及诸如新的膳食指南等举措，强烈强调慢性疾病、营养、食品质量和预防性护理，尽管这对生物技术的实际影响仍然参差不齐（特别是由于NIH经费削减）。政府对预防的更强有力关注，强化了生命科学领域正在进行的广泛而潜在变革性的转变。当然，预防并非新概念。它长期与卫生、疫苗接种、生活方式建议和一定程度的筛查相关联，一直是公共卫生的基石。"我们许多人都有个人经历提醒我们预防的价值。投资于保持健康总比在疾病发展后管理疾病要好，"健康营养公司（Health Thru Nutrition，HTN）的首席执行官Marko Rosa观察道。他的公司以一种可以说是医学的终极目标为使命：完全避免疾病。这一雄心在营养科学、消费者健康和保健等领域最为明显，像HTN这样的公司正越来越多地创造经过科学验证的产品，旨在支持预防性健康。政府对预防的更强有力关注对于该领域的业务来说是个好消息，尤其是那些寻求通过临床验证更接近医疗主流的企业。
早期癌症诊断平均花费11,200英镑，而晚期诊断则为23,800英镑，这凸显了卫生系统越来越愿意花更多钱及早发现疾病的原因。
——《癌症政策杂志》
然而，如今正在转变生命科学行业的许多事物，可能代表最直接的转变，并不总是严格意义上的预防，而是更广泛地向更早的诊断、更早的决策和更早的干预迈进。诊断、人工智能、结构化数据、分子靶向和消费者健康科学的进步已经扩展了早期干预在实践中的含义。这些因素的结合已经解锁了行业迅速探索的更早治疗途径。医学正在向"上游"移动，影响深远。
向"上游"推进
在疾病时间点极大地改变预后的领域，这种向"上游"的转变最为明显。特别是在肿瘤学领域，晚期识别与早期行动之间的差异不仅决定生存，还决定治疗的强度、成本和耐受性。特别让许多肿瘤学家兴奋的是血液检测方面的最新进展，如循环肿瘤DNA（ctDNA）和多癌症检测，因为这些技术可能允许通过血液样本更早、更少侵入性地发现癌症。NeoGenomics是一家在这一领域工作的公司，为个性化肿瘤护理提供全面的基因组测试、治疗选择和新兴微小残留病（MRD）解决方案。2025年，该公司推出了创新的实体瘤液体活检检测，可加速肿瘤分析的获取并及早指导治疗决策。NeoGenomics正在进一步扩展到MRD领域。"一个主要优先事项是我们实体瘤MRD检测RaDaR ST的推出，我们相信这将有助于确保癌症治疗决策与患者一样个性化，"该公司总裁兼首席运营官Warren Stone表示。
个人化医学（Personalis）也是我们一直在关注的新一代癌症诊断公司之一，在过去一年中，该公司已从承诺走向商业进展：公司于2025年11月为其乳腺癌MRD检测获得医疗保险覆盖，2026年2月为其肺癌监测获得覆盖，同时深化了与合作伙伴的合作关系。正如Personalis首席执行官Christopher Hall所指出的，"阿斯利康最近公布的数据集表明，基于MRD的生物标志物可以在新辅助和辅助环境中预测治疗反应，这提高了此类工具可能帮助更早确定有希望的疗法、更早停止失败试验，并最终加速有效药物到达患者手中的前景。"基于血液的肿瘤学检测不仅可以及早指导个性化治疗选择，还可能与研发的启动相关。
尽管最近在诊断方面的进步创造了令人难以置信的机会，但疗法也需要变得更加精准和耐受。在过去的三年中，FDA批准了一组针对各种癌症的早期阶段疗法，阿斯利康、默克和百时美施贵宝引领了这一趋势。阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson帮助我们更深入地了解："二十年前，如此多的讨论都是关于改善晚期四期癌症的总体生存率。这仍然很重要，但许多患者死亡是因为发现得太晚。我们现在看到更多机会将创新药物引入更早阶段。"该公司最近获得了针对早期胃/食管胃 junction和膀胱癌症的监管批准。2026年有望看到针对早期乳腺癌治疗的新绿灯——Fredrickson认为这可能对近50万患者具有变革性。
然而，肿瘤学疗法向"上游"日益增长的关注也可以从其更严峻的视角来看。在某种意义上，这是行业对晚期癌症继续给研究人员带来的巨大挑战的坦白。希望对早期治疗的努力不会以牺牲晚期疾病研发为代价。
更广泛地说，医学向"上游"的移动在很大程度上取决于诊断基础设施的更高精度。GE Healthcare就提供了这样一个例子。该公司最近推出了用于冠状动脉疾病的下一代PET诊断（一种专业成像测试）。"多年来，标准护理一直是SPECT，你可以将其视为与PET的高清质量相比的黑白图像，"GE Healthcare制药诊断部门首席执行官Kevin O'Neill解释道。"指南长期以来一直推荐某些群体使用PET，但直到我们的新诊断之前，可用的PET制剂半衰期非常短。这限制了它们在压力-静息方案中的效用，意味着许多应该接受PET成像的患者没有接受，"他补充道。在每年约六百万次心肌灌注程序的市场中，历史上PET扫描不到10%，这可能标志着一个重大转变。重要的是，这表明医学向"上游"的移动与使更早、更精确干预成为可能的新基础设施密切相关。
人工智能作为"上游"工具
毫无疑问，人工智能一直是向"上游"转变的驱动力。虽然人工智能仍需"证明自己"，以应对更大胆的期望，如其从头发现革命性药物的潜力，但我们已经有确凿证据表明它可以挽救生命。我们采访了罗氏诊断公司罗氏信息系统负责人Moritz Hartmann，他指出败血症是人工智能如何已经改善急性护理结果的最清晰例子之一。这种情况对医疗保健造成巨大负担，每年导致超过1100万人死亡。"现在可以将许多不同的数据点置于24小时败血症发展预测的背景下，使医院能够在败血症危及生命之前一整天识别出高风险患者并进行干预，"Hartmann表示。Karius的工作中可以看到人工智能的相关应用。该公司为免疫功能低下患者提供的基因组测试依靠机器学习更快地识别危险病原体。正如首席执行官Alec Ford所言："每次测试产生数百万条DNA测序读数，人工智能对于排序和分析这些数据至关重要。"该公司现已测试了10万多此类患者，而其更新的测试可以在收到样本后一天内检测出多50%的疾病原因。
罕见疾病是另一个人工智能可能对早期诊断做出重要贡献的领域。该领域的误诊率众所周知很高，特别是在症状非特异性的情况下。"当存在批准的治疗方法时，早期诊断可以改变生活，"Alexion公司首席执行官Marc Dunoyer指出。他的公司正在与一家AI平台提供商合作，以改善成人低磷酸酶症的检测。"人工智能不能替代医生的诊断，但可以引起怀疑并指导转诊至专门中心进行确认，"Dunoyer补充道。
iRhythm提供了人工智能与早期干预相关的另一个有趣例证。iRhythm是一家数字医疗公司，开发处方级可穿戴心脏监测设备和AI驱动的诊断解决方案，用于检测心律失常。正如首席执行官Quentin Blackford所言，iRhythm正在将心脏监测进一步推向初级护理，并推进对心律失常风险升高的患者群体进行主动监测——在这里，人工智能可以帮助在急性发作前识别可能的心律失常。除了改变生活外，将护理推向"上游"还可以大幅减轻医疗保健系统的负担。EVERSANA的独立研究表明，通过早期心律失常诊断使1000名患者免于进入急诊室，医疗系统可节省约1000万美元。Blackford表示，这是一个巨大的成本降低。
"医疗保险每年为每位阿尔茨海默病患者支付约7万美元，总计1750亿美元，主要是由于巨大的护理负担。即使是美国也无法无限期地维持这一点，因此越来越有压力解决这一日益严重的问题。这就是为什么我们一直在与政策制定者讨论预防和早期干预，"Alzheon公司首席执行官Martil Tolar表示。尽管Alzheon的2025年试验在全部研究人群中未达到主要终点，但该公司报告称在具有特定遗传风险谱的更早阶段患者的较窄群体中取得了令人鼓舞的结果，并正在准备一项以这些患者为中心的新的3期研究。"在症状前阶段开始我们的药物也可能有效缓解阿尔茨海默病症状多年，类似于早期使用降脂药物对心血管疾病所做的那样，"Tolar补充道。
预防摩擦
数据基础设施
人工智能在败血症等疾病的预防性治疗中的效用案例具有启发性，但也表明人工智能对早期干预的贡献不仅限于疾病特异性检测工具。这些益处源于不太明显的数字基础设施，可以使健康数据在医疗保健中可用、可操作和持续。
这种更广泛的赋能角色是Verily Health当前战略的核心。在过去两年中，Verily更加专注于AI驱动的精准健康，集中于使医疗保健更具预测性、精确性和可扩展性所需的数据和软件基础设施。正如首席执行官Stephen Gillett所解释的，Verily的Pre平台旨在为临床研究、护理交付和公共卫生中的AI使用组织多模态医疗数据。这一点不仅仅是理论上的。在描述与科罗拉多大学安舒茨分校、UCHealth和RefinedScience的合作时，Gillett指出Verily能够"大约40小时内"解决其合作伙伴的一些最困难的数据和研究问题——之前的工作需要"超过一千小时"。换句话说，早期干预不仅依赖于更好的诊断，还依赖于将数据转化为行动的更好系统。
行业越来越认识到对数据基础设施的这种依赖。塔塔咨询服务公司（TCS）生命科学、医疗保健、能源和资源、公用事业及美国公共服务总裁Debashis Ghosh表示："每在人工智能上花费一美元，公司大约要在数据上花费两美元。"换句话说，生命科学中人工智能的前景不仅取决于更好的模型，还取决于能够使其大规模有用的數據架构。
试验基础设施
临床试验的适当执行是医疗保健中另一个存在广泛摩擦的领域。试验设计不良、招募挑战和其他低效率问题长期困扰着生命科学临床试验，从而减缓了更好疗法的到来。
为了更好地了解这些瓶颈如何得到解决，我们采访了Medidata——一家为临床试验提供软件即服务（SaaS）的公司。Medidata新任首席战略官Lisa Moneymaker表示，该公司为其客户实现了高达80%的研究构建时间减少。"数据在数量和复杂性上都呈爆炸式增长，使传统审查方法过时，"Moneymaker强调。Medidata的解决方案是使用统一数据集和人工智能，不仅加速试验设置，还提前预测过程中的失败。正如她所解释的，公司正在"推进临床试验中'虚拟孪生'的概念"，以"模拟研究性能、预测注册模式，并在临床试验开始前识别潜在瓶颈。"
临床试验的加速不再仅仅是更好软件的问题。它也开始依赖更广泛的生态系统。例如，在新泽西州，BioNJ的Debbie Hart指出了普林斯顿AI Hub日益重要的作用，微软最近宣布将在该地建立全国仅有的两个此类平台之一。"人们对这将如何通过人工智能支持临床试验和其他应用感到真正的兴奋，"她表示。关键是，试验效率可能越来越多地不仅依赖于个别平台，还依赖于围绕它们的人才、基础设施和机构支持的区域集中。
当然，生命科学中的基础设施不仅是数字或物流的；它也是人力和机构的。正如罗格斯大学校长William F. Tate IV所言："人才只去有人才的地方。"对Tate来说，建立持久创新生态系统的关键在于创造研究人员和临床医生的密度，将想法从发现到发明再到衍生公司。诸如HELIX等项目——罗格斯在新不伦瑞克的生物医学研究和医学教育新基地——以及与RWJBarnabas Health的合作，反映了更广泛的努力，将研究、临床护理、人才和商业化更紧密地结合在一起。
同样的原则可以在斯坦福大学看到，那里的遗传学系主任兼教授Lars Steinmetz强调了在转化医学界面工作的"重要性"，实验室、医院和临床合作者之间有着紧密的联系。更广泛的观点是，创新生态系统不仅依赖于软件和基础设施，还依赖于能够将科学发现更直接地与患者护理联系起来的机构。
制造基础设施
由于人工智能和更好的数据正在压缩研究和临床试验的时间线，对药物制造商的期望也在变化。这意味着合同开发和制造组织（CMDOs）应该适应，以便"生产更快、自动化更多，并将高度训练的员工重新部署到更高价值的任务上，"Rentschler Biopharma首席执行官Benedikt von Braunmühl表示。
更敏捷的工业能力，能够快速交付和适应，似乎需要更接近客户的制造。将药物生产回流已经是几年来的趋势，但当前白宫政府的回流政策进一步巩固了这一过程。具有重要美国足迹的CMDOs将受益，因为它们现有的设备可以潜在地平滑药物制造商的回归，因为大型制药公司通常在内部制造。"从头开始建造新工厂可能需要五到七年，并需要大量资本，而CMDOs已经拥有基础设施和验证流程，"Catalent首席执行官Alessandro Maselli告诉我们。Maselli急于强调，他的公司将工作视为促进更快的药物结果和增加可及性。"我们已经在做这项工作，并期待在华盛顿获得更多对我们行业所扮演角色的认可，"他补充道。从这个意义上说，回流可能更多地依赖于充分利用已经存在的制造基础设施，而不是建立全新的能力。
FUJIFILM Biotechnologies提供了制造发展方向的另一个例子。其位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新设施——美国最大的大规模生物制品CMDO站点之一——反映了对更大国内能力和更敏捷生产网络的需求。正如公司解释的那样，其模式旨在使药物在站点和市场之间更无缝地开发和制造。"我们建立了一个系统，使我们能够比以往任何人更快地在市场和规模之间切换生产，确保全球患者的连续性和可及性，"公司首席执行官Lars Petersen表示。关键是不仅是速度，还有弹性：一个更能适应地缘政治变化和需求变化的制造基地。
预防发病
发病预防在很大程度上受到对长寿的消费者态度变化和科学进步的共同塑造。这种动态常常模糊了科学和消费品之间的区别。然而，自大流行以来，消费者越来越不愿意接受缺乏证据支持的模糊"健康"承诺。现在可以肯定地说，发病预防已经更接近医疗保健的主流。
具体而言，这种转变最好通过越来越多的支持临床试验而非生活方式营销的产品来说明。这种逻辑扩展到主要的消费者健康参与者。"我们正在大力投资，确保我们推向市场的每种产品都提供有证据支持的有意义的益处，"利洁时北美总裁Jérôme Lemaire指出。一个影响是高度细分，产品设计有明确的"要完成的工作"，而不是模糊的健康承诺。"例如，"Lemaire告诉我们，"Neuriva Memory 3D包含两种经过临床测试的成分，旨在支持短期、长期和工作记忆，而Biofreeze则为活跃个体提供局部止痛贴片。"
LifeVantage展示了一个关于这种更大生物学特异性的有趣案例。该公司的"激活"方法不是简单地补充身体缺乏的东西，而是寻求开启调节代谢、抗氧化反应和肠道健康的细胞通路。"随着年龄增长，我们的身体在这些过程中的效率变得越来越低，我们的方法是关于重新激活这些自然系统，而不是替换它们，"公司总裁兼首席执行官Steven Fife表示。这凸显了对预防和健康老龄化的日益流行的视角：一种倾向于利用身体自身资源的视角。LifeVantage的MindBody GLP-1系统旨在激活身体自身的自然GLP-1生产。在验证方面，该公司从体外确认GLP-1激活进展到人类临床研究，显示GLP-1生产平均增加超过200%，同时骨骼肌增加，内脏脂肪减少高达24%。
同样的逻辑现在正在从预防扩展到潜在的可逆性。正如Virta Health联合创始人兼首席执行官Sami Inkinen所言："如果你以正确的方式改变人们的饮食，并给予他们适当的支持，你可以消除饥饿和渴望，并大规模逆转代谢疾病。"这里的重点不是渐进式改善，而是足够早地干预以彻底改变疾病轨迹。Virta Health的使命是使用个性化的、以营养为导向的远程护理来逆转2型糖尿病和其他代谢疾病。
76.4%的美国成年人——约1.94亿人——在2023年报告至少患有一种慢性病。
——美国疾病控制与预防中心
预防研究的另一个引人注目的例子来自Niagen Bioscience。专注于NAD生物学和健康老龄化，该公司开发基于烟酰胺核糖的产品，旨在提高NAD水平，它认为这是细胞能量和弹性的核心。简而言之，NAD是每个细胞中发现的一种分子，有助于将营养物质转化为能量并支持许多细胞修复过程。Niagen的一个显著特点是其对外部研究验证的重视。"我们现在已经与顶级研究机构签署了300多项协议，如国家老龄化研究所、梅奥诊所、剑桥大学或哈佛大学，以研究Niagen如何工作、在哪里以及何时提高NAD、它可能影响哪些条件及其安全性，"公司首席执行官Robert Fried指出。这些努力已经产生了225多项同行评审研究，包括45项已发表的临床研究，他表示这些研究一致表明该化合物安全且能够以剂量依赖的方式提高NAD水平。除了健康老龄化，该公司还指出七项临床研究显示关键炎症标志物减少，以及表明与大脑健康和罕见年龄相关疾病相关的研究。
正如上文所述，这一切都发生在美国政府更广泛的预防推动背景下。2026年1月，美国卫生与公众服务部长Robert F. Kennedy Jr.宣布了新的膳食指南，这被视为更广泛努力的一部分，将营养、慢性疾病预防和食品质量更明确地置于美国健康政策的中心。我们的受访者普遍欢迎这种环境，因为它将他们定位为更广泛预防健康转变的重要参与者。对于ABF Ingredients旗下的Biotexia来说，这种转变通过将食品衍生化合物转化为临床支持的成分来表达。该公司的产品组合涵盖从免疫支持的蜂胶到骨骼密度的肽和关节健康的植物，旨在帮助消费者保持更健康、更活跃的状态。正如首席执行官Laurent Hubert所解释的，"我们设计的研究证明了超越安慰剂效应的益处，确保我们的成分真正得到科学支持。"
尽管围绕资金和政策仍存在不确定性，但美国生命科学行业面前的机遇是巨大的。如果创新条件得以维持——从NIH经费和风险资本到数据基础设施和制造能力——回报将是巨大的：更好的诊断、更早的干预和更有效的疗法更快地到达患者。随着营养科学和基于证据的健康更接近医疗保健主流，这种势头可能开始不仅塑造疾病治疗，还塑造健康维护本身。从这个意义上说，美国生命科学的下一阶段可能不仅由科学突破定义，还由该行业将发现、交付和预防连接成一个更连贯整体的能力定义。如果这种协调得以维持，美国将不仅是世界领先的生物医学创新引擎，还将成为现代医疗保健如何变得更具有前瞻性、个性化和韧性的典范。
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