医疗卫生行业和医疗器械正在蓬勃发展，尤其是在人工智能（AI）的应用和数字化患者记录的背景下。然而，这些创新为何未能迅速进入NHS？
一个领域中，AI可能具有真正变革性的应用将是医疗保健，它将成为推动医学向预测性和预防性护理转变的关键要素，而不仅仅是事后治疗。智能医疗设备、传感器和应用程序等其他创新可能使医疗服务更加个性化，满足每个患者的需求，同时也采取更高效的方法。
在这种组合中，AI可能帮助提供者发现数据中的相关性和异常情况，这些可能是疾病的早期预警信号。当然，AI还可以帮助实验室开发更好的药物和新疗法。
随着新政府的上台，监管将成为焦点。工党，如同之前的保守党政府一样，希望经济增长成为英国应对200亿美元经济黑洞的主要目标。因此，它希望其监管机构支持这一政策。
那么，在政府推动生产力和增长的过程中，有哪些途径和优先事项可以保护公民？毕竟，这两个因素在一个免费且受公众广泛支持的国民健康服务中显得不太协调。
安德鲁·戴维斯（Andrew Davies）是英国健康科技行业协会（ABHI）的数字健康负责人，该协会是一个拥有400多名成员的非营利组织，包括企业家、设备制造商和开发者。他认为，数字化NHS，尤其是其患者记录，对于利用这些机会至关重要。
他说：“[卫生部长] 韦斯·斯特灵（Wes Streeting）提出了三个战略转变。其中之一是从模拟到数字，很高兴看到数字健康在政府政策中的重要地位。这对于我们支持他提出的另外两个基本转变至关重要：从医院到社区，从治疗到预防。”
但他补充说：“我认为这些战略转变在现有系统下无法实现。”
随着英国经济重点转向增长，让私营公司在这一市场中拥有更大的发言权是否存在风险？毕竟，这不就是一个“狂野西部”吗？戴维斯认为并非如此。在他看来，已经有一些支持数字健康某些领域的良好结构，例如医疗器械和诊断。
他补充说：“我们还有一条成熟的健康技术评估路径，主要通过NICE（国家卫生与临床优化研究所），以及其他地方的组织。但这些只适用于被归类为医疗器械或诊断的产品。例如，它们通常不适用于电子健康记录。此外，还有交叉立法，虽然不专门针对医疗器械或健康，如GDPR、《数据保护法》等，AI监管也在确认中；预计后者将重点关注前沿模型。在更广泛的欧洲背景下，还有欧盟AI法案，其应用范围广泛，涵盖医疗器械和其他健康技术。此外，还有网络和信息安全立法。”
那么，问题在哪里？监管机构在这个高度竞争且看似繁荣的市场中未能解决哪些问题？
他解释说：“我认为一些挑战在于如何从监管过渡到采用。第一步是从监管过渡到健康技术评估，通过NICE，这是NHS寻求价值评估的主要途径。但总体而言，评估与进一步采用路径之间缺乏联系。此外，试图将所有东西都通过NICE，导致了过程中的瓶颈。但这一点已被NHS认识到。”
将私营公司创新技术引入公共医疗系统一直是NHS面临的挑战，尤其是在确保设备足够快地进入系统以惠及患者的同时，又不至于给患者带来风险方面。
近年来，政府试图解决这一问题。例如，在2016年脱欧公投和新冠疫情开始之间的四年期间，Innovate UK和知识转移网络代表政府进行了一系列专家任务。目的是让来自公共、私营和学术界的代表访问和学习欧盟以外的贸易伙伴，包括美国、韩国、日本、印度和以色列。至少有一次任务专门针对数字健康（其他任务涉及AI、机器人技术、网络安全等）。这次任务访问了德克萨斯州的奥斯汀和休斯顿，后者是世界上最大的医疗设施——德克萨斯医疗中心（TMC）及其技术加速器TMCx的所在地。该任务包括来自NHS的高级代表，其目的不是推动健康服务向私营供应商倾斜，而是观察美国如何与设备制造商合作，安全快速地将创新引入系统，而不至于陷入不必要的官僚程序。我参加了每一次会议，并撰写了后续报告。然而，六年后，似乎变化不大。
戴维斯说：“资金方面仍然有很大的自由裁量权。虽然系统设定了路径并提供了一些链接，但它仍未优化，无法将创新引入NHS。特别是，缺乏医疗技术的资金路径。”
我建议，其中一个原因是，前首相鲍里斯·约翰逊（Boris Johnson）在一次令人遗憾的政治破坏中废除了工业战略，而该战略下的挑战基金曾成功支持了一系列创新者。
戴维斯继续说：“但政府在技术方面做出了某些承诺，包括改善监管环境、采购和采用，确保系统中有问责制和激励机制，并与行业合作。这些都是我们非常高兴看到的积极举措。显然，现在还处于早期阶段，我们将看到这些举措在实践中如何发挥作用，但政府在监管方面的立场是积极的。目标是通过更快的监管加速审批，并确保有一个支持创新的行业监管方法。因此，重点是尽量减少跨领域立法的重叠，集中于行业监管。如果成功，那将是非常好的，因为这可能减少重复。消除冗余要求和加快监管审批是关键。”
他还表示：“我也很高兴看到政府正在就国际认可进行咨询，即在其他可信司法管辖区（如欧盟和美国）批准的产品的认可。然而，该咨询对数字健康产品仍存在一些悬而未决的问题，因为软件，尤其是AI，尚未在许多司法管辖区获得国际认可的途径。”
最终，他认为英国正见证健康和护理的融合：“这两者正在结合，还包括健康和健身方面，市场上出现了许多不同的参与者。谷歌、亚马逊、Meta、苹果和微软都在医疗保健领域有所作为，并将其视为战略性市场。传统医疗器械制造商也参与其中，还有大量的数字健康初创企业和中小企业，健康、健身和护理领域的界限变得模糊。我们将看到这些参与者之间的越来越多的合作和合并，这将使数字健康生态系统活跃起来，我希望这能为数字健康技术进入NHS创造一个更便捷的平台。”
这一切创新的基础将是患者的数字健康记录。
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