PharmTech：人工智能如何重塑药物发现和制造格局？
梅洛： 人工智能正在从根本上改变药物发现的时间线。研究人员现在能够在几周内设计出新分子，而非过去所需的数月时间，这种突破性进展使科学家能以两年前无法实现的精确度识别有前景的候选药物。这种加速对疗法惠及患者的速度具有重大影响。在制造环节，影响同样显著。预测性维护工具可在设备问题导致批次失败前及时预警，实时分析系统则大幅加快质量决策流程。数字监控技术通过消除先前阻碍制造商放弃批次生产的不确定性，使连续处理工艺变得切实可行。
什么主要障碍阻碍公司全面采用数字技术？
全面采用面临多重挑战，首要原因是监管框架尚未完全跟上技术发展步伐。特别是在涉及患者安全的关键决策中，社会对人工智能决策透明度有合理要求。许多制药设施难以将尖端数字工具与已使用10-15年的老旧系统集成。此外，数据治理和网络安全仍是亟待解决的核心问题——处理敏感制造数据时，这些绝不能成为事后补救措施。
连续制造相比传统方法提供了哪些显著优势？
连续制造已带来革命性变化，我们观察到采用该技术的工厂将生产周期缩短30%-40%的同时，产品一致性反而得到提升。从批次处理转向连续制造不仅加速生产流程，更从根本上重构了质量控制和规模化生产模式。当设施实现连续运行后，将开启前所未有的运营优化空间，这是传统批次生产无法企及的。
行业如何应对日益增加的利润压力和工艺经济性需求？
面对利润压力，行业正大力投资下一代疗法，例如生物制品和先进治疗模式，这些疗法具有仿制药难以复制的临床价值。该趋势催生了对精密净化解决方案的迫切需求。以高容量色谱树脂为例，它帮助制造商显著提升产量和回收率，通过强化处理工艺直接转化为成本节约和吞吐量提升。对处理复杂分子的生物制品企业而言，净化效率的细微改进往往决定着工艺的商业可行性。
2025年行业在数字技术与可持续发展方面有哪些关键转变？
2025年，数字技术已从"锦上添花"升级为生存必需品。长期试点人工智能和物联网的企业突然加速在研发与制造全流程部署这些工具，以避免在竞争中掉队。同时，可持续发展已超越基础合规要求，成为真正的差异化竞争优势。企业发现减少水和能源消耗不仅有益环境，更能直接改善盈利能力和运营韧性。
2026年生物加工领域的核心优先事项是什么？
2026年，降低商品成本将成为行业首要任务，尤其针对复杂生物制品的价格压力正在加剧。制造商必须从每个工艺环节榨取更多生产力。我们预计连续与强化生物加工将从创新实践转变为行业标准，通过模块化设施和多柱色谱技术在保障效率的同时提供灵活性。行业还将集中攻克高浓度生物制品和mRNA平台的稳定性与聚集性等技术瓶颈，这些挑战正推动现有制造技术的极限。
制药企业与供应商的合作关系正经历怎样的演变？
我们观察到重大转变：制药企业不再满足于交易型供应商关系，而是要求供应商成为战略合作伙伴。这包括共同开发解决方案、共享专业技术知识，以及在工艺创新上深度协作。在竞争优势转瞬即逝的市场环境中，通过战略合作与并购快速获取新技术，已成为保持敏捷性的关键策略。
【全文结束】
