SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sutro Biopharma, Inc. (Sutro or the Company) (NASDAQ: STRO)，这家致力于定点特异性和新型格式抗体药物偶联物（ADC）的肿瘤学公司，今天宣布已与美国食品药品监督管理局（FDA）达成合作，开发参考材料以提高ADC药物开发的监管标准并增强分析方法。该合作将利用Sutro的无细胞XpressCF®技术，精确设计具有预定义属性的ADC，以及FDA的尖端分析能力来全面表征这些材料。
Sutro的首席科学官Hans-Peter Gerber博士表示：“ADC代表了最有前景且发展最快的新生物制药模式之一。我们很荣幸成为与FDA合作的一小部分公司之一，帮助制定ADC开发和质量控制的监管标准。这一合作凸显了我们无细胞XpressCF®平台在推进下一代ADC方面的精确性和灵活性，我们期待这项工作在整个行业、监管机构以及患者群体中产生影响。我们感谢FDA给予我们定义ADC创新未来的机会。”
作为合作的一部分，Sutro和FDA药品评价与研究中心（CDER）内的药品质量办公室（OPQ）将共同领导研究设计以及目标抗原、有效载荷-连接子和药物偶联位点的选择，这些均代表了已批准的ADC及正在开发中的ADC。结果将在完成后发布，此次合作获得的见解预计将增强OPQ正在进行的研究工作，旨在加强FDA对ADC的分析表征能力，从而提高ADC质量评估。
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