苏格兰格拉斯哥 – 2022年3月28日 – EnteroBiotix Limited（简称“EBX”），一家专注于开发同类最佳全谱微生物组疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验。该试验旨在评估公司的先导候选药物 EBX-102 用于治疗肝硬化和肝性脑病。EBX-102 以口服胶囊形式给药，内含多样化的全谱微生物生态系统，旨在恢复微生物生态并协同作用，靶向多个关键疾病通路。
这项名为“IMPuLCE”（Intestinal Microbiota Product in Liver Cirrhosis and Encephalopathy）的 2 期研究计划在英国多家中心招募 56 名肝硬化患者。该试验评估 EBX-102 在正在接受标准治疗（包括利福昔明）的肝硬化和肝性脑病患者中的疗效。
EnteroBiotix 创始人兼首席执行官 James McIlroy 博士表示：“EnteroBiotix 的唯一重点是开发包含健康微生物组所有有益元素的产品，这些产品以干燥、无色、无味的自由流动粉末形式存在。我们的产品旨在通过增强肠道微生物生态多样性并清除促炎微生物来治疗疾病。启动这项研究对 EnteroBiotix 和未来的患者来说都是一个重要的里程碑，因为我们正在将一类新药推进临床，离实现用同类最佳全谱微生物组药物治疗未满足或临床需求不足的疾病的愿景又近了一步。”
格拉斯哥皇家医院肝病顾问医师、格拉斯哥大学荣誉教授、IMPuLCE 试验的主要研究者 Ewan Forrest 表示：“肝性脑病由肝功能下降、血液分流远离肝脏以及肠道上皮完整性降低所驱动。这导致毒素和炎症水平升高，进而引起脑功能障碍。这是晚期肝病的常见并发症，对生活质量有毁灭性影响。临床研究表明，调节患者肠道微生物组可以成为一种有效的治疗方法。我们很高兴与 EnteroBiotix 合作，使用其产品调节这些患者的肠道微生物组，旨在打破这一循环，防止住院甚至死亡。我们正进入微生物药物的新时代。”
EnteroBiotix 的产品在多个疾病领域具有潜在应用价值，包括免疫肿瘤学和自身免疫疾病。该公司的生产能力包括其新颖的专有 AMPLA™ 平台，该平台能够创建全谱和定制的微生物组疗法，并在室温下保持活性，无需冷冻干燥。
肝性脑病是一种使人衰弱且反复发作的疾病，因肝衰竭导致神经精神症状。它是肝硬化的常见并发症，受影响患者的 12 个月死亡率高达 40%。症状可能包括运动问题、情绪或性格变化。在晚期，可能导致昏迷。其潜在机制被认为是微生物组产生的毒素（如氨）在血液中积累。
媒体联系人
EnteroBiotix
James McIlroy 博士，首席执行官
j.mcilroy@enterobiotix.com
Scius Communications
Daniel Gooch
+44 7747 875 479
dan@sciuscommunications.com
关于 EnteroBiotix
EnteroBiotix 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发同类最佳的全谱微生物疗法。公司的先导产品 EBX-102 正在英国一项多中心 2 期临床试验中评估，用于治疗肝病肝性脑病。此外，公司与伦敦帝国理工学院建立了战略合作伙伴关系，以支持一项针对血癌患者的 2 期临床试验。
EnteroBiotix 拥有差异化的平台制造技术，包括其新颖的专有 AMPLA™ 平台，该平台赋予产品卓越的特性。公司运营着 MHRA 许可的 GMP 设施和一个名为 Number 2® 的品牌，确保从健康人体捐赠者获得的微生物群的安全性、安全性、质量和供应充足。
EnteroBiotix 成立于 2017 年，总部位于苏格兰格拉斯哥，并在格拉斯哥和阿伯丁设有研究实验室和 MHRA 许可的 GMP 药品生产场地。公司迄今已从投资者处筹集超过 2500 万英镑，包括 ThairmBio、Kineticos Ventures 和 Scottish Enterprise。
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