生物技术公司VarmX已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以启动其主要候选药物VMX-C001的三期临床试验。该试验的目标人群为正在服用因子Xa直接口服抗凝剂（FXa DOACs）且需要接受紧急手术的患者。
这一决定使得全球范围内的EquilibriX-S试验得以在今年晚些时候启动，该试验将覆盖超过20个国家。研究将评估VMX-C001在紧急手术环境中快速恢复血液凝固的有效性。
VMX-C001是一种经过改造的人类因子X蛋白，旨在绕过FXa DOACs的作用机制。它通过快速且安全地恢复凝血过程，具备诸多优势，例如通用剂量、使用便捷性以及与现有抗凝剂（如肝素）的兼容性。
尤为重要的是，这种治疗方法不会增加血栓形成的风险，这是管理紧急出血情况时的一个关键考量因素。VarmX认为，该疗法能够填补一项重大医疗空白，因为目前尚无针对此类情况获批的治疗方案。
到2030年，预计美国和欧洲将有约2500万名患者因长期疾病（如心房颤动和深静脉血栓）而服用FXa DOACs。每周大约有2.5万名此类患者需要接受紧急手术或面临危及生命的出血风险。
VarmX首席执行官约翰·格拉斯普尔（John Glasspool）表示：“VMX-C001的IND（新药临床试验申请）获批标志着我们新型旁路剂开发的重要里程碑。该药物旨在快速恢复服用因子Xa直接口服抗凝剂患者的凝血功能，从而实现紧急手术——这是一个目前尚无获批治疗手段的领域。我们现在正全力推进计划，力争在今年晚些时候启动三期试验。”
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