关键信息
- 一家制药公司已召回超过90万瓶处方心脏和肾脏药物
- 安进公司表示，在一些药瓶中发现"意外异物"后，多种可兰特(Corlanor)和森西帕(Sensipar)药片被召回
- 被召回的药片于2021年10月28日至2025年12月30日在美国分发
一家制药公司已召回超过90万瓶处方心脏和肾脏药物，原因是报告称部分药瓶中存在"意外异物"。
根据加利福尼亚州药房委员会分享的召回公告，安进公司(AMGN)在发现多种可兰特(Corlanor)和森西帕(Sensipar)药片被"意外异物"污染后，发起了此次召回。该公司表示，在通知美国食品药品监督管理局(FDA)后进行了召回。
这家总部位于加利福尼亚州千橡市的公司在公告中写道："意外异物位于药片外表面涂层之上。因此，作为预防措施，将召回在AML 23号楼包装区域处理的所有在有效期内的批次，该情况正是在该区域发生的。"
据梅奥诊所介绍，可兰特(Corlanor)，通用名为伊伐布雷定(ivabradine)，用于治疗患有慢性心力衰竭的成人，以降低因心力衰竭恶化而住院的风险。
克利夫兰诊所表示，森西帕(Sensipar)，也以通用名盐酸西那卡塞(cinacalcet hydrochloride)销售，适用于患有慢性肾脏疾病和与甲状旁腺疾病相关的血液高钙水平的患者。
安进公司发言人在一份声明中告诉《人物》杂志，公司在检查"储备样本"后发起了此次召回，在检查过程中，"意外异物"在"少量单位"中被发现。
该发言人表示："作为预防措施，安进正自愿从美国零售药店召回所有在有效期内的可兰特®(Corlanor®)和森西帕®(Sensipar®)药片批次。尽管安进已确定异物的存在对患者构成的潜在健康风险较低，但部分药片可能不符合内部外观质量标准。"
被召回的药片于2021年10月28日至2025年12月30日在美国分发。
批次号包括1156858、1157055和1157056，有效期从2027年12月到2028年2月。
安进公司表示，被召回的可兰特有两种形式——每瓶60片的5毫克药片和每瓶14片的5毫克药片。这些药片标有二十多个批次号，有效期从2026年7月到2028年12月。
被召回的森西帕药片有三种规格——每瓶30片的30毫克药片；每瓶30片的60毫克药片；以及每瓶30片的90毫克药片。
患者可在FDA网站上查看被召回批次的完整列表。
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