Veracyte的基因组检测与GRAIL的多癌症早期检测(MCED)技术分别在指导乳腺癌治疗决策和辅助标准治疗(SoC)筛查方案中实现更早期癌症发现方面展现出显著优势。
Veracyte的Prosigna检测通过分析乳腺肿瘤组织中50个特定基因(PAM50特征)的活性,生成预测癌症10年内在身体其他部位复发可能性的复发风险(ROR)评分。
在OPTIMA III期临床试验中,研究人员对雌激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性(OR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)患者应用Prosigna检测。ROR评分高于60分的患者接受化疗联合激素治疗,评分≤60分的患者则仅接受激素治疗。
对于低ROR评分患者,治疗五年后数据显示:单独接受激素治疗的患者中93.6%存活且无复发,而接受标准化疗后继以内分泌治疗(CET)的对照组这一比例为94.8%。
这些试验数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,该会议于5月29日至6月2日在芝加哥举行。
伦敦大学学院(UCL)癌症研究所乳腺肿瘤学教授、OPTIMA试验首席研究员Robert Stein指出:"OPTIMA解决了乳腺癌治疗中的长期难题:精准识别真正需要化疗的患者群体。研究结果表明,许多患者可以安全免除化疗而不影响治疗效果。"
Stein教授进一步解释:"该试验成功运用肿瘤生物学特性指导临床决策,而非仅依赖传统临床特征。对患者而言,这意味着可避免化疗带来的身心负担及其潜在的长期副作用。"
OPTIMA研究团队表示,完整试验数据将为英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)等医疗监管机构提供决策依据,以确定是否在英国国家医疗服务体系(NHS)中更广泛推广Prosigna检测。
Galleri提升早期癌症检出能力
同时在ASCO 2026展示的GRAIL Galleri MCED检测证实,将其纳入乳腺癌、宫颈癌和肺癌等癌症的标准筛查方案后,能显著提升癌症检出率。
对GRAIL 35,878名患者的PATHFINDER 2注册研究分析显示,将Galleri检测加入乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的推荐筛查(USPSTF A和B类推荐)后,筛查发现的癌症数量增加了6.5倍。
GRAIL公司数据显示,Galleri检测发现的新癌症病例中53%处于I期或II期,其中71.3%缺乏USPSTF A和B类推荐的筛查方法。同时,MCED检测发现的70.9%新癌症处于I-III期,此阶段实施以治愈为目标的治疗更为可行。
梅奥诊所肿瘤学助理教授、PATHFINDER 2研究主要研究者Karthik Giridhar博士表示:"PATHFINDER 2为MCED检测的性能和安全性提供了关键补充数据。"
他强调:"MCED检测并非替代现有筛查手段,而是通过检测多种癌症类型的生物标志物,有效补充当前筛查体系,尤其适用于目前缺乏常规筛查方法的癌症类型。"
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