干细胞因其治疗白血病、某些实体瘤和遗传代谢疾病的潜力而备受关注。现在，一项临床试验报告称，单次剂量即可显著改善虚弱老年人的体力及关键衰老指标。
Laromestrocel，又名Lomecel-B，是一种由健康年轻供体骨髓制成的干细胞疗法，由专注于再生细胞疗法的临床阶段生物技术公司Longeveron Inc.开发。在最近发表于《Cell Stem Cell》的报告中，研究人员分享了该疗法2b期临床试验的结果。
在该试验中，研究人员评估了需要多大剂量才能达到疗效，此前2a期研究已经确立了其安全性和潜在益处。目标是找到最安全、最有效的剂量，然后进行规模更大的3期研究。
一组148名年龄在70至85岁、患有年龄相关性虚弱的老年人接受了单次Laromestrocel注射。九个月后，接受Laromestrocel治疗的患者中近三分之一改善到不再被视为虚弱状态，并且与接受安慰剂的患者相比，六分钟步行距离显著增加。接受2亿细胞剂量的患者比未接受治疗的患者多走63.4米。
修复修复细胞
虚弱是一种复杂的、与年龄相关的临床状况，使老年人极易出现严重的健康问题，甚至日常活动都可能成为身体负担。虚弱常常使老年人面临一系列风险，包括跌倒、残疾、住院、认知能力下降甚至死亡。
据估计，约12%至24%的65岁及以上老年人处于虚弱状态，随着全球人口老龄化，这一数字预计还将上升。这种日益增长的发病率给高收入和低收入国家的医疗和社会护理系统都带来了越来越大的负担。尽管影响人数众多，但目前尚无有效的药物疗法可用于治疗虚弱。
本研究的科研人员聚焦于可能导致虚弱的三种生物学机制。第一种是低度、长期的炎症，常被称为“炎性衰老”，即炎症分子开始在体内积累。第二种是血管功能障碍，即血管问题导致肌肉无法获得所需营养。最后一种是人体自身干细胞供应减少。
Laromestrocel疗法使用的干细胞具有独特的能力，可以发育成各种特化细胞类型，有助于修复或替换受损的组织和器官。该疗法旨在补充体内部分流失的干细胞，鼓励身体自我修复，最终帮助恢复体力并改善活动能力。
此前阶段的临床试验发现，该疗法在不同疾病中具有一致的促血管和抗炎作用。因此，在2b期研究中，他们希望探索其对虚弱的影响以及最有效的剂量。为此，参与者被分成四个治疗组，每组接受不同剂量的药物，以及一个安慰剂组。
研究人员观察到六分钟步行测试的改善呈剂量依赖性，即剂量越高获益越大。约30.8%的治疗患者改善至非虚弱状态，表明该疗法可能逆转虚弱的某些方面，而不仅仅是控制症状。身体功能、活动能力和上肢力量的改善也令参与者自己注意得到，患者报告称在日常活动中感觉更强壮、更有能力，且结果与步行测试中观察到的情况相符。
这些发现凸显了干细胞疗法作为一种有前景的方法，有助于控制与衰老相关虚弱相关的活动能力下降及其他症状。
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