根据国家药品监管机构数据,2025年葡萄牙药物和健康产品国家管理局(Infarmed)批准928种新药物上市,其中包括79%的仿制药、38种基本药物和236种国产药物,中枢神经系统成为占比最高的治疗领域。
"2025年,Infarmed授权将928种新药品引入市场,这一年仿制药贡献显著,国家制药业在提供安全、有效和高质量治疗方面发挥了重要作用,"该机构在其网站发布的新闻稿中表示。
葡萄牙药物和健康产品国家管理局(Infarmed)补充说明,在授权的药品总数中,79%为仿制药,"证实了这一领域在促进市场竞争和卫生系统可持续性方面的重要性。"
报告还强调了236种国家制药业生产的药品以及38种被视为基本药物的批准,即对满足人口优先健康需求必不可少的药物,卫生系统必须确保其持续稳定的供应。
Infarmed指出,通过对2025年批准国产药品的分析(包括国家程序、分散化和相互认可程序),优先治疗领域的代表性更为突出。中枢神经系统尤为显著,通过国家程序授权的药品中22.5%集中在此领域,其次是心血管系统(17.8%)和血液相关药物(15.3%)。
"抗肿瘤药和免疫调节剂占12.7%,反映了在肿瘤和自身免疫疾病治疗方面的持续投资,"该机构强调。
其他重要领域包括用于治疗内分泌疾病的激素类药物(10.3%)、抗感染药(7.0%)以及消化系统药物(3.0%)。其余治疗领域的分布较为零散。
Infarmed强调,2025年还授权了几种首仿药进入市场,扩大了可用治疗选择,并有助于降低用户和国家卫生服务(SNS)的成本。
2025年授权的首仿药包括用于中枢神经系统的Tafamidis;用于泌尿生殖系统的Mirabegron;用于心血管系统的Adenosine;用于中枢神经系统镇痛解热药的对乙酰氨基酚+咖啡因;以及属于抗肿瘤和免疫调节药物的Mitomycin。
同样作为首仿药获批的还有口服降糖药组合empagliflozin + metformin和单一成分empagliflozin;避孕药领域的dienogest + estradiol valerate;静脉活性药物lauromacrogol 400注射液;抗凝血和抗血栓药物edoxaban;以及降脂药物atorvastatin和rosuvastatin + ezetimibe组合。
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