研究人员从法律视角提出医疗人工智能(AI)治理新模型——“真实生命周期方法(True Lifecycle Approach, TLA)”。哈迈德·本·哈利法大学(HBKU)法学院副院长兼法学副教授Barry Solaiman博士在《外交信使》期刊撰文指出,该模型强调人工智能应在研究、设计、实施和监督各阶段均受系统性监管,并将患者权益置于医疗技术发展的核心位置。
文章指出,现有AI治理框架存在显著局限性:当前监管体系多聚焦医疗AI设备的市场准入审批,虽对高风险设备实施强化审查,但未充分考虑医疗AI技术的复杂性。这些框架普遍忽视知情同意、医疗过失责任等患者权利保障问题,且将AI视为单纯技术工具,未能体现其对人类生命健康的深远影响。
作为TLA核心支柱,医疗法律与伦理要素被贯穿于三个治理阶段:
- 研发阶段:卡塔尔已由HBKU联合公共卫生部制定《医疗AI研发指南》,要求开发者从项目初期就明确AI系统的应用目的、范围及使用规范,并严格遵循医疗数据保护法规。
- 系统审批:监管机构应被赋予更广泛的审查权力,确保医疗AI达到严格安全标准,即便部分工具不需强制审批也应纳入监管视野。
- 临床应用:建立覆盖医疗服务提供者、保险公司及其他下游使用者的监管规则,形成全链条治理。
Solaiman博士强调,海湾合作委员会(GCC)国家正加速AI投资,医疗AI开发者与使用者需认识到该技术不仅是技术工程,更是关乎人类福祉的社会工程。TLA提供的原则性路线图,为政策制定者构建以患者为中心的治理体系提供了理论基础和实践框架。
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