妊娠期间能否使用Ozempic?基本不建议——原因解析
若您处于妊娠期或计划妊娠,自然会对正在使用的药物产生疑问。若正在使用Ozempic(司美格鲁肽的商品名之一),建议咨询医疗提供者以评估该药物对母婴的影响。
对于部分2型糖尿病患者,妊娠期间继续使用Ozempic的益处可能大于风险,但这种情况并不普遍。根据Ozempic说明书建议,计划妊娠者应至少提前两个月停药。这一建议主要基于动物实验数据,显示该药物可能对胎儿造成损害。
下文将深入分析Ozempic与妊娠相关的研究数据,并探讨意外发现妊娠时的应对措施。
医学审阅:Craig Primack 医学博士,美国内科医师学会/美国家庭医师学会认证专家
妊娠期用药风险
大多数妊娠人群不应使用Ozempic。目前人类研究数据有限,但美国食品药品监督管理局(FDA)指出动物实验表明该药物可能对胎儿造成潜在伤害。因此,医疗提供者仅在药物益处超过潜在风险时才会建议妊娠期使用。
需注意:Ozempic仅获得FDA批准用于治疗2型糖尿病。若将该药物超适应症用于肥胖或超重管理,妇产科医生或其他医疗提供者通常会建议妊娠前停药。
另一个关键点:妊娠期减肥通常不被推荐。妊娠期体重增加有助于胎儿正常生长发育。
若您因2型糖尿病使用Ozempic,需特别关注血糖管理。妊娠期血糖控制对母婴健康至关重要,未受控的糖尿病可能增加以下风险:
- 早产
- 分娩并发症
- 流产
- 子痫前期
- 可能致命的糖尿病酮症酸中毒
对胎儿的影响包括:
- 重大先天畸形(出生缺陷)
- 胎儿宫内死亡
- 巨大儿相关并发症
医疗提供者将协助评估妊娠期继续使用Ozempic的利弊,可能推荐其他2型糖尿病治疗方案,如二甲双胍。
人类研究现状
2023年一项综述提及针对利拉鲁肽和艾塞那肽(同属GLP-1受体激动剂)的两项人体研究。研究显示药物未通过胎盘传输,但其中一项研究仅包含1例受试者,另一项则为离体胎盘实验。
目前多个针对妊娠人群的临床试验正在开展,其中研究Wegovy(含更高剂量司美格鲁肽)对妊娠影响的试验预计2027年完成。该研究将为Ozempic等减重药物的妊娠安全性提供重要参考。
动物实验数据
大鼠实验
FDA药物说明书中引用的研究显示:每日按0.01/0.03/0.09mg/kg剂量给妊娠大鼠注射司美格鲁肽(分别为最高推荐人用剂量的6%/20%/60%),结果出现:
- 母鼠食欲下降、体重减轻
- 胎仔生长迟缓
- 心血管系统缺陷
- 颅骨、肋骨及脊椎骨骼异常
给药周期覆盖妊娠前两周至妊娠第17天(大鼠妊娠期通常21-24天)。
兔实验
给妊娠兔每日注射0.001/0.0025/0.0075mg/kg剂量(同为最高推荐剂量的6%/20%/60%):
- 中高剂量组出现早期妊娠流失
- 肾脏肝脏异常
- 胸骨发育缺陷
- 所有剂量组母兔均出现进食减少和体重增长不足
猴实验
妊娠猴每周两次注射0.015/0.075/0.15mg/kg剂量(分别为最高推荐剂量的0.5/3/8倍):
- 中高剂量组母猴出现明显体重下降
- 胎仔出现骨骼发育异常
- 某项研究发现剂量依赖性早期流产增加及后代体型偏小
其他动物研究
2023年系统性综述分析了23项动物研究,显示GLP-1受体激动剂与以下现象相关:
- 胎儿体重/生长下降
- 骨化延迟
- 骨骼发育异常
这些效应通常伴随母体进食减少和体重增长不足。
妊娠前停药时间建议
根据药品说明书建议,计划妊娠者应提前至少两个月停用Ozempic。若计划生育,请及时告知医疗提供者,其将根据您的健康需求制定个性化停药方案。
超适应症使用减重药物者需遵医嘱停药,而2型糖尿病患者则需权衡利弊,可能需更换治疗方案。
意外妊娠应对措施
若发现妊娠请勿惊慌,但应立即联系医疗提供者。医生将根据用药原因和健康状况制定安全方案,多数情况建议妊娠期停药。
哺乳期用药建议
目前尚无足够证据证明司美格鲁肽哺乳安全性。动物实验显示少量药物可进入乳汁,但人体影响未知。建议咨询专业医疗人员评估风险。
核心要点总结
- 现有证据表明妊娠期使用Ozempic可能增加胎儿缺陷、生长迟缓和流产风险
- 2型糖尿病患者需在医生指导下权衡治疗方案
- 计划妊娠者应提前两个月停药
- 超适应症使用者建议妊娠前停药
- 哺乳期安全性证据不足,需谨慎使用
对于备孕人群,建议优先考虑非药物减重方案,如营养优化、规律运动和充足睡眠。需注意2型糖尿病、肥胖及多囊卵巢综合征等疾病可能影响生育能力,合理减重可改善生育状况。
与妊娠相关决策请务必咨询医疗专业人员,制定兼顾当前健康和未来目标的治疗计划。
Ozempic和Wegovy为诺和诺德公司的注册商标
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