新疗法有望改善肾移植患者生活质量New Therapy Could Make Life Better for Kidney Transplant Patients | UC San Francisco

环球医讯 / 创新药物来源:www.ucsf.edu美国 - 英语2026-02-04 11:12:01 - 阅读时长2分钟 - 985字
加州大学旧金山分校团队在《美国移植杂志》发表二期临床试验成果,证实每月一次的belatacept与dazodalibep蛋白输注疗法可替代肾移植患者每日服用的免疫抑制药物组合。该创新方案显著改善患者肾功能,避免传统药物引发的糖尿病、高血压、高胆固醇及脱发等副作用,同时降低器官排斥风险。尽管试验初期出现急性排斥案例,但经剂量调整后13名完成者均显示积极效果,为延长移植肾寿命及提升患者依从性提供新方向,未来大规模验证将确定其能否成为减少免疫抑制剂毒性的主流治疗方案。
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新疗法有望改善肾移植患者生活质量

加州大学旧金山分校药学服务部药房主管David Quan博士展示肾移植患者出院时常需服用的多种药物瓶。摄影:Susan Merrell

一项新研究带来希望:肾移植患者未来可能只需接受每月一次的治疗,而非每日服用多种药片。这种新疗法还能减少副作用并延长供体器官的使用寿命。

目前,肾移植患者需终生每日服用多种药片组成的免疫抑制剂组合,以防止免疫系统攻击新器官。但长期使用可能损害肾功能且效果逐渐减弱。

该研究的首席作者、加州大学旧金山分校肾脏病学部医学与外科教授Flavio Vincenti博士指出,标准免疫抑制剂还会导致糖尿病、高血压、高胆固醇和体重增加,这些副作用可能使患者漏服药物。其他副作用包括疲劳、肌肉无力、性功能障碍、脱发和失眠。

患者功能显著改善

在2期试点研究中,23名患者接受了belatacept与dazodalibep蛋白输注治疗。这些蛋白能阻断免疫系统对新器官的攻击,但不会像标准治疗那样影响非免疫细胞。

完成研究的所有患者肾功能均得到改善,且出现器官排斥的患者功能水平相似。无患者因免疫系统产生的抗体引发排斥——这是移植失败的主要原因。相关结果已于2月3日发表在《美国移植杂志》。

Vincenti表示:"我们期望新疗法能提高用药依从性,因为它避免了每日服用多种药物的负担。"

研究初期患者使用标准免疫抑制剂,但在第28天停药,改用输注治疗直至48周研究结束。前三名患者中有两人出现器官排斥,经有效治疗后排斥反应逆转。后续13名完成研究的患者根据前例调整了给药频率和剂量,另有7名患者因急性肾排斥、副作用或未明原因退出。

杜克大学医学院外科教授、资深作者Allan D. Kirk博士表示,下一阶段研究将验证这些早期发现能否在更大患者群体中重现。

Kirk补充道:"我们希望大多数患者能避免免疫抑制剂的毒性作用,仅对特定高风险患者保留该治疗。"

共同作者:Cedars Sinai医疗中心Jun Shoji博士;德克萨斯大学西南医学中心David Wojciechowski博士;南加州大学Jim Kim博士;Amgen公司Wenjing Xu和Todd M. Wilson。

资金与披露:Amgen资助本研究并向Vincenti提供研究资助;Kirk担任Eledon制药公司董事会成员。

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