英国药品和保健品监管局（MHRA）发布了一项新的2024/25年度业务计划，旨在加强2023年公司计划的启动。新计划将在2023年公司计划的基础上进一步发展，该计划概述了四个关键优先事项，包括公众信任、改善安全有效产品的获取以及追求新的战略伙伴关系。MHRA表示，2024/25计划的核心重点是促进新技术的获取，同时确保继续获取作为NHS医疗保健基础的医疗产品。
MHRA还强调，另一个关键重点将是改善其客户的服务交付。这包括提高性能和清理疫情期间因资源转向新冠应对而积累的积压工作。该机构还表示，将使绩效数据更加透明，以帮助客户更好地预测其服务。为了优化服务，MHRA将引入两个新的监管IT系统，分别命名为SafetyConnect和RegulatoryConnect。这些系统旨在帮助MHRA快速响应产品生命周期中的安全问题，并简化与利益相关者的沟通和协作。
MHRA首席执行官June Raine表示：“为了充分利用当今科学和技术的激动人心的发展，造福患者，我们将专注于促进创新产品的获取，同时确保继续获取作为NHS医疗保健基础的成熟医疗产品。”
MHRA负责监管英国的药品和医疗器械。作为2024/25年度目标的一部分，该机构表示，将最终确定几条途径，包括在第三季度末推出更新的创新许可和准入路径（ILAP）。ILAP旨在加速药品在英国的市场授权时间表。
此外，MHRA还将完成创新设备准入路径（IDAP）试点项目的评估，以确定2025/26年度的下一步行动，该项目将于第四季度末完成。IDAP试点项目于2022年启动，获得了1000万英镑的资金支持。该项目旨在通过不牺牲安全、质量和效率来简化满足NHS临床需求的技术开发。
今年，MHRA还发布了多份报告，其中一份呼吁在人工智能（AI）健康技术领域的监管。该报告建议，许多使用AI的I类设备可以在未经授权的情况下进入市场，可能需要提升至II类。
(全文结束)
