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新加坡卫生科学局的Raymond Chua和英国药品和医疗产品监管局(MHRA)的Lawrence Tallon。
英国和新加坡药品监管机构之间这种开创性的合作伙伴关系，可能使两国患者更快地获得新的医疗进展。
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)和新加坡卫生科学局(HSA)表示，这一"监管创新走廊"旨在加快患者获得突破性疗法的速度，重点领域包括癌症、痴呆症、肥胖症、罕见疾病和先进诊断技术。
监管机构表示，开发人员将能够同时与两个监管机构打交道，机构之间的这一渠道还将允许他们寻求早期、非正式的联合建议，帮助他们更好地规划和设计临床试验，避免重复工作，并减少延误。
该合作还设想两国对新兴健康技术和治疗手段进行"前瞻性扫描"，并在监管方面交流专业知识，他们表示这将加强两国作为生命科学投资中心的地位。
这一合作还将得到在医疗保健领域人工智能联合工作的支持，英国和新加坡是目标为10个国家中首批加入最近宣布的HealthAI全球监管网络的两个国家。该网络专注于通过共享学习、联合标准和对新兴风险的早期预警，确保人工智能技术在人类健康中的安全有效使用。
生命科学投资集团Flagship Pioneering目前已在其风险投资组合中拥有40多家公司，包括上市公司和私营企业，已决定参与该计划，因为它正在两国孵化生物技术公司。该集团还与辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)和诺和诺德(Novo Nordisk)建立了广泛的合作关系。
Flagship Pioneering将在试点阶段帮助测试这一新走廊，目标是最终将其扩展到包括其他公司。
MHRA首席执行官Lawrence Tallon表示："通过将英国的研究实力与新加坡对新兴技术的敏捷方法相结合，我们可以帮助企业从一开始就建立更好的证据，并避免开发过程中的延误。"
他继续说道："对英国患者来说，这意味着在进展急需的领域更早获得有前景的治疗。"他还补充道："更清晰、更可预测的市场准入路径有助于吸引全球投资，让创新者有信心在这里开发他们的产品，并加强英国作为下一代药品和医疗技术领先中心的地位。"
该协议出台之际，英国作为生命科学中心的地位正面临日益激烈的全球竞争环境的压力，特别是在研发、临床试验和资本项目方面的投资。
近几个月来，默沙东(MSD)、阿斯利康(AstraZeneca)和礼来(Eli Lilly)放弃了在英国的投资项目，这损害了政府最近宣布的生命科学计划。不过，人们希望最近宣布的英美制药贸易协议可能有助于扭转这一下降趋势。
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Phil Taylor
2025年12月12日
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