新方法学:重新定义动物测试替代方案New Approach Methodologies: Redefining Animal Testing Alternatives - BioSpace

环球医讯 / 创新药物来源:www.biospace.com美国 - 英语2025-12-22 08:31:08 - 阅读时长2分钟 - 595字
美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布草案指南,提出可取消或减少六个月非人灵长类动物毒性测试的产品类型,标志着新方法学(NAMs)在替代传统动物测试方面取得重要进展。多方合作的验证与认证网络汇聚了包括FDA、欧洲委员会、赛诺菲、诺和诺德、葛兰素史克和查尔斯河实验室等监管机构与制药企业,共同推动这一变革,同时人工智能驱动的药物发现也随着FDA减少动物测试的推动而加速发展,这一系列举措有望大幅减少医药研发中的动物测试,提高测试结果的人体相关性和准确性。
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新方法学:重新定义动物测试替代方案

在本期Denatured节目中,Jennifer C. Smith-Parker与美国国立卫生研究院基金会科学合作伙伴关系副总裁Stacey Adam博士以及Certara公司转化科学高级副总裁Patrick Smith进行了对话,探讨了最新的监管动态和新方法学(NAMs)的发展前景。

新方法学(NAMs)在提供比传统动物测试更强的人体相关性方面正获得越来越多的关注。美国食品药品监督管理局(FDA)于12月2日发布了一份草案指南,列出了该机构认为可以取消或减少六个月非人灵长类动物毒性测试的特定产品类型。该指南是在今年4月FDA提出的新方法学模板基础上制定的。此外,还有一个名为"验证与认证网络"的倡议,汇集了包括FDA和欧洲委员会在内的监管机构,以及赛诺菲、诺和诺德、葛兰素史克和查尔斯河实验室等大型制药公司和合同研究组织(CRO),该网络已于7月召开了会议。另外,路透社9月份报道称,随着FDA推动减少动物测试,人工智能驱动的药物发现也在加速发展。

主持人

BioSpace洞察部总监Jennifer Smith-Parker

嘉宾

Certara公司转化科学高级副总裁Patrick Smith

美国国立卫生研究院基金会科学合作伙伴关系副总裁Stacey Adam博士

免责声明:嘉宾在本次讨论中表达的观点仅代表其个人,不代表其所属组织的立场。

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