一款由人工智能驱动的可穿戴设备，能够在癫痫发作前预警患者，将于明年在欧洲上市。
由德国专业制药公司Neuraxpharm和西班牙数字健康初创公司mjn-neuro开发的Episeras（原名mjn-SERAS）设备，专为药物难治性癫痫患者设计，这些患者面临可能造成严重伤害的突发性癫痫发作风险。
药物难治性癫痫是指患者在按规定剂量尝试至少两种抗癫痫药物后仍出现发作的情况，在所有癫痫患者中约占30%，在儿童期发病的癫痫中更为常见。
Episeras是一款支持蓝牙的耳塞设备，配备定制设计的3D打印脑活动传感器，利用人工智能算法实时监测大脑中的电信号模式，以预测可能即将发生的癫痫发作。
据这两家公司介绍，该传感器与智能设备上的应用程序通信，可以在发作前几分钟检测到癫痫发作的征兆，并向患者和指定联系人发送预警。该应用程序还显示癫痫风险数据和通知，帮助患者及其护理人员进行日常监测。
他们表示，Episeras是首款可用于门诊和家庭护理的实时癫痫发作早期检测数字健康解决方案。该设备已在欧洲获得验证和认证，作为IIa类医疗器械，同时拥有欧盟CE认证和英国UKCA认证。
据这两家公司称，Episeras将于明年下半年开始在欧洲推出，目前他们正在西班牙、英国和德国开展该技术的前瞻性临床试验（SERAS-Home_RWD）。该试验的中期结果目前正在准备发表。
专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的Neuraxpharm公司一直致力于推行"超越药片"战略，旨在将癫痫等疾病的药物疗法与数字健康技术和医疗设备相结合。该公司与mjn-neuro的联盟——最早于2022年签署——代表了这一战略的首个具体步骤。
"通过此次发布，我们在改善癫痫患者日常生活方面又迈出了重要一步，"Neuraxpharm首席执行官Jörg-Thomas Dierks博士表示。"这一突破体现了我们对数字化个性化中枢神经系统护理的承诺，帮助患者感到更加安全、更有掌控力并获得更好的支持。"
该平台的开发得到了欧盟欧洲创新技术研究院健康分院（EIT Health）的支持，并获得了"地平线2020"计划的资助，同时还得到了产业界和学术界合作伙伴的帮助。
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