伦理准则与新型创新药物的使用
本文系统分析了新型和创新药物使用所涉及的伦理准则问题,重点考察了国际和国家层面的医学伦理指南对未经验证药物应用的规定。研究发现,在分析的四项国际准则与指南中,仅《赫尔辛基宣言》明确涉及未经验证药物的使用问题;在国家层面的准则中,仅有美国和新西兰明确允许使用新型或创新药物,而法国准则虽未明示但似乎也允许此类应用。作者强调,鉴于新药研发与临床应用的快速进展,现有伦理准则亟需更新并增加相关指导条款,这一研究对已批准药物的创新性超说明书应用以及扩大患者对试验性药物的获取途径具有重要的实践指导意义,为解决药物创新与伦理规范之间的平衡提供了专业参考。

