环球医讯

美国食品药品监督管理局宣布取消BCMA和CD19靶向自体嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的风险评估与缓解策略要求，认定现有产品标签足以充分传达细胞因子释放综合征及神经毒性等风险信息。此举将免除医疗机构特殊认证及托珠单抗现场配置义务，显著提升多发性骨髓瘤和特定白血病淋巴瘤患者的治疗可及性，同时通过强制不良事件报告和15年长期随访研究持续保障安全性，标志着癌症免疫治疗监管进入新阶段。

一项发表在《自然》杂志的国际研究揭示，非吸烟者肺癌发病率上升与空气污染密切相关，暴露于高污染环境者肺部肿瘤突变数量激增且部分突变与重度吸烟者相同；马兜铃酸（存在于部分传统中药）首次被证实关联肺癌，主要影响台湾地区非吸烟人群；研究还发现未知来源的全新突变模式，强调了环境污染对DNA的深层损害，呼吁加强空气治理并审慎使用含潜在有害物质的传统疗法，为肺癌预防提供关键科学依据。

哈佛大学最新研究揭示，近五分之一高血压患者正在服用会升高血压的其他药物，包括抗抑郁药、非甾体抗炎止痛药、类固醇和含减充血剂的感冒药等，这些药物虽治疗其他疾病却可能抵消降压效果，导致血压失控风险增加；研究基于美国国家健康与营养调查十年数据，强调患者需定期与医生复核所有药物（含非处方药），通过更换更安全的替代药物如特定抗抑郁药或不含减充血剂的感冒药，可显著改善血压控制并降低心脑血管疾病风险。

55岁的贾科莫·“杰克”·坎皮奥内因认知障碍在万圣节当天于纽约皇后区法拉盛与集体住所同伴走散后失踪，独自依靠向路人索要万圣节糖果维持生存并露宿街头两天，最终在纽约马拉松赛事进行期间于皇后广场跌倒时被热心路人发现并协助报警，警方确认其安全获救但鼻部受伤，其家人对社区搜寻和援救者深表感激，正寻求找到那位好心人当面致谢，并质疑集体住所管理责任，该事件凸显了认知障碍人士在公共环境中的脆弱性及社区互助的重要性。

本研究基于柏林-勃兰登堡心肌梗死登记系统(B2HIR)的数据，对2018-2021年间柏林地区急性心肌梗死患者的住院治疗情况进行对比分析。研究发现新冠疫情期间心肌梗死住院患者数量较疫情前减少14%，院前延迟时间无显著差异，但ST段抬高型心肌梗死患者的门球时间在疫情期间明显缩短，院内死亡率未见显著变化。结果表明柏林地区的急性心肌梗死救治体系在疫情压力下仍保持有效运转，但住院率下降现象值得深入探究，可能涉及实际发病率降低、患者就医意愿下降、延迟就诊或未就诊等多种因素，这对优化疫情期间心血管急症救治策略具有重要参考价值。

韩国加图立大学安山医院神经内科郑振满教授与妇产科金浩延教授领衔的研究团队，通过对2002至2023年韩国医保数据中1683名烟雾病产妇的全国性大规模研究发现，自然分娩与剖宫产在产后中风风险上无统计学显著差异。该研究首次通过神经内科与妇产科跨学科合作，综合分析妊娠分娩期血流动力学变化及神经风险因素，证实在规范产前管理下烟雾病产妇可安全选择自然分娩，为罕见病孕产妇定制化分娩策略提供了关键临床依据，将推动未来诊疗指南的优化更新。

美国食品药品监督管理局于2025年6月3日批准达洛鲁胺（商品名诺倍戈，拜耳医药保健有限公司生产）单药治疗转移性激素敏感性前列腺癌，该批准基于ARANOTE随机双盲安慰剂对照试验结果，显示达洛鲁胺治疗组影像学无进展生存期显著优于安慰剂组（中位未达到 vs 25个月），风险比0.54且置信区间具有统计学意义，同时确认了该药物在缺血性心脏病、癫痫及胚胎-胎儿毒性方面的安全警示信息，推荐剂量为每日两次随餐口服600毫克，本次审批通过奥比斯国际合作框架同步完成。

本文系统阐述了脱水与心房颤动之间的科学关联，指出脱水导致的电解质失衡（特别是钠、钾、钙浓度异常）可能成为房颤发作的重要诱因。文章详细分析了七大常见脱水诱因，包括饮水不足、过量饮酒、高咖啡因摄入、剧烈运动、极端气候、航空旅行以及疾病和药物影响，并提供了针对性预防策略，如每日64-80盎司水分摄入、限制利尿饮品、注意运动补水及极端环境防护等，对房颤患者日常管理具有重要临床指导意义，强调了维持水电解质平衡对心脏健康的关键作用。

根据美国临床营养学杂志发表的最新研究，超加工肉类和含糖饮料是对大脑健康危害最大的两类垃圾食品。分析显示，每天多摄入一份超加工肉类，认知障碍风险增加17%；多摄入一份含糖饮料，风险增加6%。研究基于对4750名55岁以上美国人的七年跟踪，通过NOVA系统细分超加工食品类别，发现其他超加工食品如甜食、零食等未显示显著风险。专家建议采用MIND饮食模式，增加植物性食物摄入，减少加工肉类和糖饮，以维护大脑与心脏健康，同时强调精准调整饮食比全盘否定超加工食品更有效。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年11月3日向光芒巢美容公司（Glow Nest Beauty）发出正式警告信，指出其网站非法销售未经批准且标签不合规的注射用肉毒杆菌毒素产品，违反《联邦食品、药品和化妆品法案》多项核心条款。FDA强调此类产品缺乏安全性和有效性保障，可能含有污染物或错误成分，注射类产品更易绕过人体天然防御机制，导致败血症等危及生命的健康风险。信中特别点名"Rentox 200U"产品未获批准，而FDA批准的肉毒杆菌毒素药物均需处方使用并附有黑框警告，提示毒素扩散风险。FDA要求该公司立即停止销售违规产品，并在15个工作日内提交全面整改方案，否则将面临查封、禁令等法律行动，此举旨在切实保护美国消费者免受非法药品危害，维护药品市场规范秩序。