环球医讯

美国食品药品监督管理局(FDA)发布的新方法学(NAM)草案指南旨在用计算机模拟和器官芯片等创新技术替代动物实验，收到118条行业意见，制药企业普遍支持该方向但指出指南在验证要求表述矛盾、生物制品应用指导不足、缺乏具体实施示例等方面存在明显缺陷，呼吁删除标题中"验证"表述并明确CDER与CBER协调机制，以促进NAM在药物安全评估中的实际应用并解决生物制品开发者的特殊需求。

英国医疗保健领域的人工智能市场正在快速增长，预计到2034年市场规模将从2025年的4.2289亿美元增长至30.0748亿美元，复合年增长率达24.35%。这一增长主要由政府对数字医疗创新的支持、机器学习在诊断中的应用不断增加以及整个医疗系统对运营效率需求的上升所推动。市场正在被对人工智能驱动的放射系统、机器人辅助手术和智能医疗自动化平台的投资所重塑，同时人工智能在药物发现、临床试验优化和药物研究中的应用也在积极推动市场扩张，医疗机构正专注于数字化转型、远程患者监测和人工智能驱动的工作流程自动化以提高效率并降低医疗成本，对早期疾病检测、个性化治疗解决方案和数据驱动的医疗服务需求的增长进一步强化了行业前景。

这篇新闻摘要汇集了胃肠病学和肝病学领域的多项最新研究发现，包括肝脂肪变性与心血管事件风险增加的关联、FDA批准戈利木单抗生物类似药用于治疗溃疡性结肠炎和类风湿关节炎、日常压力与肠易激综合征症状的关系，以及其他多项关于炎症性肠病、结直肠癌和肝病的重要研究进展，涵盖肝脂肪变性患者心血管风险、乙肝丙肝与肝癌关联、急性胆管炎治疗、溃疡性结肠炎相关肿瘤特点、肠道超声在IBD中的应用价值、结直肠癌筛查与治疗等关键议题，为医学专业人士提供了近期学术期刊发表的重要研究成果概览。

最新研究发现脂肪肝疾病不仅危害肝脏健康，还会显著增加心脏病发作风险。研究显示，脂肪肝患者动脉斑块水平比正常人高出15%，其中非钙化斑块水平高出24%，这类易破裂斑块可能导致血栓形成。在两年随访中，脂肪肝患者发生严重心脏问题的几率为4.1%，而对照组为2.5%。即使考虑其他风险因素，脂肪肝仍与心脏病风险增加69%相关，非钙化斑块贡献了11%的风险增加。研究人员建议未来应探索他汀类药物或GLP-1类减肥药物能否降低脂肪肝患者的心脏风险，这项发现对全球约40%患有脂肪肝的美国成年人具有重要健康意义。

一项发表在《自然》杂志上的研究发现，睡眠时间与寿命密切相关。研究表明，睡眠过少或过多都会导致生物年龄加速，理想的睡眠时长应为女性6.5-7.8小时、男性6.4-7.7小时。睡眠不足会使全因死亡率风险增加50%，而睡眠过长则增加40%。专家强调，睡眠质量比单纯追求时长更重要，持续的高质量睡眠是健康衰老的重要工具，不应将其视为生活方式的奢侈，而是维持健康的生物学必需品。

本文深入探讨了慢性肾脏病(CKD)患者心血管疾病风险的管理策略，特别聚焦于饮食脂肪的作用。文章指出，心血管疾病是CKD患者死亡的主要原因，其死亡率是普通人群的10-30倍。尽管研究多年，降低这一风险的最佳策略仍是重大挑战。文章分析了为什么CKD患者的心血管疾病如此难以应对，讨论了多不饱和脂肪酸(PUFA)的摄入对CKD患者的潜在益处，并建议采用地中海饮食和DASH饮食等整体饮食模式，而非仅关注单一营养素。最后，文章强调了肾病医生与注册营养师合作的重要性，以提供个性化、全面且实际可行的营养护理，这对改善CKD患者的心血管健康和整体预后具有重要意义。

阿联酋总统批准了全国统一的公民医疗和健康保险系统，旨在消除各酋长国间医疗壁垒，使患者能够根据临床需求而非保险限制选择医疗机构。专家指出，新系统将允许患者在全国范围内自由选择最适合的医院和专业治疗中心，特别对癌症治疗、心脏手术和复杂手术患者带来显著改善，有望提高医疗可及性、连续性和预防保健水平，让医疗决策回归医生和患者手中。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准golimumab-sldi(商品名Immgolis)作为首个可替代Simponi的生物类似药，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和类风湿关节炎。该药物由Accord BioPharma生产，通过皮下注射给药，同时还批准了静脉给药版本Immgolis Intri。专家指出，这一批准为炎症性肠病患者提供了重要新选择，生物类似药不仅降低了治疗成本，还通过可替代性认定简化了用药流程，有助于改善患者长期治疗的连续性和可及性，对预防疾病并发症具有重要意义。

美国华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所与Skape Bio公司合作开展的突破性研究成功利用人工智能技术创建了微型蛋白质，能够精确靶向并控制G蛋白偶联受体(GPCRs)的信号传导。该研究发表在《自然》杂志上，通过专门设计的AI策略构建了少于100个氨基酸的微型蛋白质，可有效激活或阻断GPCRs功能。这项技术为治疗多种目前缺乏有效疗法的难治性疾病提供了全新途径，特别是在代谢性疾病、炎症性疾病和神经疾病领域展现出巨大潜力。研究团队开发的新型筛选系统直接在活体人类细胞中工作，避免了传统方法中受体被纯化或稳定化导致的信号改变问题，为药物开发开辟了新方向。

一项由哥本哈根大学和Bispebjerg与Frederiksberg医院进行的开创性研究揭示，多系统萎缩症(MSA)患者的大脑"垃圾收集器"——小胶质细胞在疾病后期阶段出现功能耗竭，而非预期的过度激活。这一违反直觉的发现挑战了传统对MSA发病机制的理解，表明免疫系统功能障碍可能加速疾病进展。研究利用单细胞RNA测序技术分析了117,000多个细胞，建立了MSA与帕金森病的比较框架，为开发靶向小胶质细胞的新型治疗策略提供了希望，可能改变这种目前无有效治疗方案的致命神经退行性疾病的病程，给患者及其家属带来新的希望。